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2022-06-21 14:27:25
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上海瑞子工貿(mào)有限公司違反《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求》被罰款
好順佳財經(jīng)11月3日消息,日前,上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰決議書(上海市監(jiān)督靜辦[2020]013826528954)顯示,上海瑞齒工貿(mào)有限公司因生產(chǎn)條件變化,不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求,且不整改,被罰款1萬元。
根據(jù)行政處罰決定書,經(jīng)調(diào)查,上海瑞泰工貿(mào)有限公司于2020年3月25日購買聯(lián)泰E120 3D打印機,并于2020年4月10日開始打印假牙模型。到2020年8月25日,已經(jīng)打印了9個假牙模型。這家企業(yè)原本是用石膏做假牙模型,現(xiàn)在用3D打印機做假牙模型,但生產(chǎn)條件發(fā)生了變化,不再符合原有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求。
企業(yè)的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定,構(gòu)成生產(chǎn)條件變化,不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求,但未予以糾正的,責(zé)令立即糾正違法行為,并處1萬元罰款。
資料顯示,上海瑞子工貿(mào)有限公司成立于2013年8月,注冊資本50萬元。經(jīng)營范圍包括ⅰ類醫(yī)療器械的銷售、生物技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)和技術(shù)咨詢、ⅱ類6863義齒的定制加工。
上海注冊化工貿(mào)易公司條件
浩浩順佳化工貿(mào)易有限公司是1998年9月24日在上海市金山區(qū)注冊成立的有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)。注冊地址為上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)新里村新光2094號。
浩浩順佳化工貿(mào)易有限公司統(tǒng)一社會信用代碼/注冊號為91310113826528954W,法人名稱為邱小平。目前,公司處于開業(yè)狀態(tài)。
我們的經(jīng)營范圍是:紙箱生產(chǎn)加工,精細(xì)化工產(chǎn)品,化學(xué)試劑(危險化學(xué)品除外,監(jiān)控)化工品、煙花爆竹、民用爆炸物、易制毒化學(xué)品)、化工原料及化工產(chǎn)品(危險化學(xué)品、中冶、煙花爆竹、民用爆炸物、易制毒化學(xué)品除外)、橡膠塑料制品、機電設(shè)備及配件、五金交電、日用百貨、汽車摩托車配件、建筑裝飾材料銷售、包裝裝飾印刷?!疽婪毥?jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動】。在上海,類似經(jīng)營范圍的公司注冊資本總額為 萬元,主要資金集中在1000 - 5000萬元、100 - 1000萬元的企業(yè),共1710家。
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