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無錫醫(yī)療器械注冊咨詢公司

好順佳集團
2022-07-23 13:00:53
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內容摘要：為貫徹落實國務院“33條穩(wěn)經(jīng)濟措施”、“40條蘇政辦”、“22條蘇政辦”、江蘇市場監(jiān)管局幫助企業(yè)紓困穩(wěn)...

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為貫徹落實國務院“33條穩(wěn)經(jīng)濟措施”、“40條蘇政辦”、“22條蘇政辦”、江蘇市場監(jiān)管局幫助企業(yè)紓困穩(wěn)企業(yè)強鏈12條措施要求和全省市場監(jiān)管體系穩(wěn)經(jīng)濟增長、確保市場主體工作視頻會議精神，無錫市市場監(jiān)管局緊密圍繞打造優(yōu)質營商環(huán)境，放心消費環(huán)境，強企鏈條等，綜合運用市場監(jiān)管、工具箱，進一步掌握監(jiān)管法律，落實減負江飛政策，優(yōu)化審批審批服務，強化寬容審慎監(jiān)管，完善審查代理服務，打破檢驗成本，提振市場信心，堅持無錫“465”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系高標準推進生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

這是公布無錫市場監(jiān)管體制第一批“穩(wěn)定經(jīng)濟增長與市場主體”的例子，主要涉及企業(yè)信用修復、許可證修改、專利申請指導等方面。

案例1:無錫市市場監(jiān)督管理局幫助遠東控股在一天內完成了全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的變更

遠東控股集團有限公司從事生產(chǎn)經(jīng)營架空電線、電力電線、電氣設備電線、特種電線等電纜產(chǎn)品。受外部環(huán)境、新冠肺炎等因素影響，大宗商品價格“持續(xù)上漲”，遠東控股一度因原材料成本上升而陷入銷售困境。在生產(chǎn)鋁取代銅為主要材料后，公司進行電線電纜改進的研發(fā)，以突破原材料供求、成本控制、交通建設等方面的限制。但在辦理《國家工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》變更申請時，由于申報人員流程不熟悉導致申報不知道如何下手。市市場監(jiān)管局在了解企業(yè)實際困難情況后，在嚴格遵守產(chǎn)品質量安全底線的前提下，積極幫助企業(yè)解困搭救。4月8日，市市場監(jiān)管局通過電話等多次溝通渠道，24小時在線答疑，手拉手指導企業(yè)報送材料，確保企業(yè)申報一次性過關，做到“又好順佳”，避免細節(jié)遺漏導致申報時間延誤。在企業(yè)申報人員和審核在審批窗口工作人員的共同努力下，遠東集團在申請前擔心的所有問題都得到了解決。最后，只花了一天的時間就拿到了證書。目前，遠東集團已按照許可證和訂單的要求，保質保量、滿負荷生產(chǎn)。該企業(yè)負責人興奮地表示，市場監(jiān)管部門全心全意為企業(yè)服務，盡心盡力做好服務的工作作風，真正讓企業(yè)感受到滿滿的獲得感。

案例2:無錫市市場監(jiān)督管理局指示日新機電申請全省首個計量器具型式批準證書《通知承諾書》，節(jié)省3個月的審批周期

日清(無錫)機電有限公司是日清在無錫投資的全資子公司，在電氣測量變壓器領域具有相同的技術和制造工藝。6月10日，江蘇省在南京市江北新區(qū)、無錫市新武區(qū)、常州新北區(qū)開展計量器具型式審批通知承諾制改革試點。市市場監(jiān)管局第一時間對全市試點范圍內的電力計量變壓器生產(chǎn)企業(yè)進行了相關政策的準確推送和全面解讀，并通過通報和承諾的方式對企業(yè)如何申請計量器具類型進行了詳細指導。6月14日，市市場監(jiān)督管理局向日新(無錫)機電有限公司頒發(fā)了全省第一張計量器具型式認可證書，該企業(yè)負責人表示:“此前，計量器具型式認可的整個過程一般需要3個月，其中型式試驗占據(jù)了大部分時間。這對新產(chǎn)品投放市場的進度有較大的影響?，F(xiàn)在實驗室自檢符合相關條件后，我們只需要承諾新產(chǎn)品符合型式評定的相關要求，就可以免除型式試驗時間。這次我們當天就拿到了證書，這樣就節(jié)省了近3個月的等待時間。市場監(jiān)管部門確實及時回應了企業(yè)的關切，落實了改革!”

案例3:檢驗研究院高效完成重點科研院所量值溯源，保障企業(yè)生產(chǎn)

中國電子科技集團公司第五十八研究所是中國電子科技集團公司重點研究院，是精密儀器和檢測設備的溯源中心選擇是在組系統(tǒng)內完成的。但由于疫情的影響，大量監(jiān)測檢測設備因過期而難以追溯。商檢所在得知情況后聯(lián)系了企業(yè)計量中心，自3月14日起，已安排了80余人的技術骨干團隊趕赴現(xiàn)場，面對對一套測量儀器的近千套要求非常高，商檢所團隊不斷運作加班加點，克服困難精益求精，隨時響應需求，成功完成了客戶急需的校準工作，有效保證了企業(yè)的科研生產(chǎn)。

案例4:藥品檢測中心緊急出具檢測報告，幫助生物企業(yè)新產(chǎn)品上市

宜興市克友迪生物科技有限公司是一家從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)學研究和實驗開發(fā)的企業(yè)。在新冠病毒抗原檢測試劑盒注冊申請過程中，急需委托環(huán)境檢測業(yè)務。藥檢中心了解到企業(yè)需求后，主動與企業(yè)溝通，克服當?shù)亍?03”疫情帶來的交通不便，組織技術力量打通“綠色通道”，及時上門服務。5月10日，中心工作人員花了4個小時到企業(yè)，嚴格按照標準操作規(guī)程進行了總共60個房間的通風量、沉降菌、粉塵顆粒等重要指標的檢測，將原本需要20個工作日出具的檢測報告壓縮到一周時間，為企業(yè)產(chǎn)品贏得了寶貴的時間。

案例5:西山區(qū)市場監(jiān)督管理局“訂單式”服務，幫助拉普拉斯(無錫)半導體恢復生產(chǎn)

拉普拉斯(無錫)半導體科技有限公司是由國內外多名半導體及光伏設備行業(yè)專家創(chuàng)辦的泛半導體高端設備及解決方案提供商。其核心產(chǎn)品TOPCon多工藝技術在國內領先和獨特。疫情發(fā)生后，企業(yè)急于恢復活力，面臨專項設備投資拓展、專利創(chuàng)新申請等諸多現(xiàn)實問題。5月下旬，西山區(qū)市場監(jiān)管局在走訪中了解到企業(yè)的需求，依據(jù)市場監(jiān)管職能開展“訂單式”服務全方位指導，幫助企業(yè)在做好生產(chǎn)主營業(yè)務的同時，做好安全管理和知識產(chǎn)權工作展覽保護才能打下堅實的基礎，健康發(fā)展。為企業(yè)準備專用設備材料的新使用初審提供，確保注冊“一次到位”;引導企業(yè)建立自有食堂，從場所設置、衛(wèi)生管理到證件辦理;根據(jù)企業(yè)技術優(yōu)勢，協(xié)助企業(yè)快速申請專利78項，其中發(fā)明專利18項，實用新型專利57項，外觀專利3項，軟專利5項，為企業(yè)在“逆境”中健康持續(xù)發(fā)展開辟了一條“新軌道”。市場監(jiān)管部門提供的服務讓企業(yè)負責人非常感動:“市場監(jiān)管部門針對企業(yè)的難點、痛點、堵塞點，提供專業(yè)、精準的服務，讓我們充滿了誠意。我們有信心發(fā)展得很好，期待更多政策的實施來幫助企業(yè)。

案例6:惠山區(qū)市場監(jiān)管局及時修復信用為小微企業(yè)岳寧藝術培訓

惠山區(qū)從事藝術培訓的小微企業(yè)無錫悅寧藝術培訓有限公司，受疫情和雙降政策影響，今年年初被迫停業(yè)。該公司因停業(yè)期間的缺席被列為非正常經(jīng)營。5月25日，該企業(yè)來電詢問，因業(yè)務拓展等需要，急需盡快刪除異常業(yè)務名單。經(jīng)過對企業(yè)情況的了解，當天對惠山路口的市場監(jiān)管局即市場監(jiān)管局進行了上門走訪，根據(jù)《市場監(jiān)管局信用修復檔案精神》和《市場監(jiān)管局關于發(fā)展無錫市市場的措施、要求》，對企業(yè)的實際情況進行了實地核查，詳細了解了企業(yè)的經(jīng)營情況，同時，將相關規(guī)定及申請材料送達企業(yè)，現(xiàn)場指導企業(yè)完成申請材料。通過加急審批和加班審批，進一步縮短審核時間，當天完成審核和結題。服務延伸到一線，實現(xiàn)貼心服務、跨越式服務。該公司負責人胡某表示，“您主動上門服務，耐心指導，第一時間幫我們搬出異常的業(yè)務目錄，急企業(yè)急，給我們帶來了很大的麻煩，非常感謝!”

案例7:濱湖區(qū)市場監(jiān)管局“延遲服務”有利于衛(wèi)生醫(yī)療器械抓住復工復產(chǎn)的機遇

健熙醫(yī)療器械(無錫)有限公司是一家從事醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。公司想要擴大醫(yī)療器械的生產(chǎn)業(yè)務，但在申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證之前需要完成注冊增資手續(xù)。受疫情影響，上海公司兩名股東無法調動員工，簽名材料無法寄出。在了解實際情況后，濱湖區(qū)市場監(jiān)管局于5月中旬迅速向企業(yè)提供了“容短驗收”和“延后服務”，幫助企業(yè)解決了實際困難。無錫市康康醫(yī)療器械有限公司業(yè)務負責人盛贊:“在市場監(jiān)管部門熱情無私的幫助下，我公司抓住了復工復產(chǎn)的重要機遇。這次登記變更，讓我們深刻感受到市場監(jiān)管部門想企業(yè)要什么、關心企業(yè)著急什么的工作作風。”(無錫市場監(jiān)督)