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注冊醫(yī)藥公司要具備什么條件

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時間

    2024-05-17 13:46:42

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內(nèi)容摘要：注冊醫(yī)藥公司所需條件注冊醫(yī)藥公司需要滿足一系列的條件，1. 法人代表和注冊資本- 法人代表：醫(yī)藥公司的法人必須為大專以上學(xué)歷。此外...

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注冊醫(yī)藥公司所需條件

注冊醫(yī)藥公司需要滿足一系列的條件，

1. 法人代表和注冊資本- 法人代表：醫(yī)藥公司的法人必須為大專以上學(xué)歷。此外，兩名執(zhí)業(yè)藥師是必備的，其中一名需要是本科以上學(xué)歷。

  • 注冊資本：注冊醫(yī)藥公司的注冊資本應(yīng)當(dāng)不少于50萬元。需要注意的是，最新的《公司法》規(guī)定，注冊資本實行認(rèn)繳制度，允許自主約定注冊資本總額，首次出資比例，出資方式和貨幣出資比例。

2. 專業(yè)資質(zhì)和人員配置- 專業(yè)資質(zhì)：需要有驗收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員各一人，并且這些人需要持GSP上崗證。業(yè)務(wù)人員也需要持購銷員證。

  • 人員配置：倉庫面積應(yīng)達(dá)到500平方米，其中冷庫不小于3平方米，陰涼庫不少于110平方米。還需要有必要的養(yǎng)護(hù)室儀器。

3. 組織機(jī)構(gòu)和經(jīng)營場所- 組織機(jī)構(gòu)：公司必須有符合有限責(zé)任公司要求的組織機(jī)構(gòu)，包括董事會、監(jiān)事會等。

  • 經(jīng)營場所：需要有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。

4. 質(zhì)量管理制度

  • 質(zhì)量管理制度：需要具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。

5. GSP認(rèn)證- GSP認(rèn)證：藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。GSP認(rèn)證是注冊醫(yī)藥公司過程中的一項重要環(huán)節(jié)。

除了以上條件，還需要注意的是，醫(yī)藥公司注冊的法律規(guī)定比較復(fù)雜，可能涉及到《好順佳人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)。因此，在注冊醫(yī)藥公司之前，建議尋求專業(yè)的法律服務(wù)，確保所有的操作都符合法律規(guī)定。

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