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2024-05-31 10:47:35
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根據2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第54號公布的《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》,一類醫(yī)療器械不需要許可備案,二類醫(yī)療器械實行備案管理,三類醫(yī)療器械實行許可管理。此外,注冊醫(yī)療器械經營企業(yè)需要滿足一定的條件,如具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所,以及具備與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度等。
對于在廣州注冊醫(yī)療器械經營公司,還需要注意以下幾點:
公司注冊資本:醫(yī)療器械公司的注冊資本一般為3000萬人民幣以上。
公司注冊地址:公司注冊地址應當與經營規(guī)模和經營范圍相適應,并且不得設立在住宅類型的房屋。
人員要求:公司應設置或配置與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理、經營等關鍵崗位人員。其中,第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)的質量負責人應具有醫(yī)療器械相關專業(yè)的大專以上學歷或中級以上專業(yè)技術職稱,并具有3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷。
注冊流程:注冊醫(yī)療器械經營公司的流程一般包括核名、提交材料、領取營業(yè)執(zhí)照、刻章等步驟。
在廣州注冊醫(yī)療器械經營公司需要滿足一系列條件和要求。如果您需要進一步了解相關信息,或者咨詢專業(yè)人士的意見。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業(yè)的工商顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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