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廣東省注冊公司無紙化

好順佳集團
2022-04-06 15:00:14
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內容摘要：為落實醫(yī)療器械注冊審批制度改革要求，廣東省公安廳將進一步深化“分權、服務”改革，提高審批效率，實現“網上申請、網上受理、網上審批、網上審批、網上審批”?！熬W上審批，網上認證...

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為落實醫(yī)療器械注冊審批制度改革要求，廣東省公安廳將進一步深化“分權、服務”改革，提高審批效率，實現“網上申請、網上受理、網上審批、網上審批、網上審批”?！熬W上審批，網上認證”進行醫(yī)療器械注冊。近日，省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于全面實施第二類醫(yī)療器械注冊手續(xù)無紙化網上辦理相關事項的通知》，并將于2018年7月1日起對全省第二類醫(yī)療器械注冊業(yè)務實施網上電子提交和電子審批。

醫(yī)療器械產品注冊申請企業(yè)可憑數字證書登錄在線服務平臺，直接在線提交全部信息的電子文件，無需提交紙質文件，也無需到現場辦理。網上審批全過程無紙化，真正實現“五在線”。數字證書是企業(yè)的在線電子許可證和通行證，與傳統(tǒng)的簽名或印章具有相同的法律效力。企業(yè)在開展食品藥品監(jiān)督管理業(yè)務或報告數據時，可以快速、方便地展示其真實身份和相關企業(yè)信息，并可進行在線簽名、蓋章和數據加密。

自201個月以來，醫(yī)療器械產品注冊審批系統(tǒng)在線無紙化審核以來，盛舉不斷完善系統(tǒng)功能，實施電子審核報告共享全省，審核進度進行審批倒計時、在線支付、信息接收意見網上通知，證件因提醒等便利措施無紙化比例不斷提高。借助無紙化審批審查制度，廣東省公安廳也不斷加大信息公開力度，審批注冊后的審查結論和向社會公開的意見將以PDF格式在線公開產品性能指標的電子文件形式，“雙公”欄目的公共產品注冊信息實時發(fā)布，盛舉政務網每月發(fā)布核準注冊第二類醫(yī)療器械產品公告。特別是2017年8月開通電子證書申請服務，實現申請人遠程自打印醫(yī)療器械登記證，將原來的10個工作日直接減少到1個工作日。

據統(tǒng)計，截至2018年第一季度，廣東省第二類醫(yī)療器械無紙化注冊受理率已達到10070多年來，全國共頒發(fā)有效的二類醫(yī)療器械電子證書916張，行政審批速度提高40。(省行政許可辦公室書面)

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