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如何入門藥品注冊(cè)公司流程,了解掌握輕松進(jìn)入藥品市場(chǎng)關(guān)鍵步驟

好順佳集團(tuán)
2025-04-17 09:07:45
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內(nèi)容摘要：一、注冊(cè)藥品公司的前期準(zhǔn)備人員資質(zhì)方面要有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，例如需要兩名執(zhí)業(yè)藥師，其中一名為本科以上學(xué)歷。有驗(yàn)收員、...

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一、注冊(cè)藥品公司的前期準(zhǔn)備

人員資質(zhì)方面
- 要有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，例如需要兩名執(zhí)業(yè)藥師，其中一名為本科以上學(xué)歷。
- 有驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員各一人，并持GSP上崗證，業(yè)務(wù)人員需持購(gòu)銷員證。
- 法人必須為大專以上學(xué)歷。
場(chǎng)地設(shè)施方面
- 具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。倉(cāng)庫(kù)面積要有500平米，其中冷庫(kù)不小于3平米，陰涼庫(kù)不少于110平方米，并且要有必要的養(yǎng)護(hù)室儀器，包括成藥和中藥養(yǎng)護(hù)儀器。
公司制度與資金方面
- 具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員，具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
- 注冊(cè)資金不少于50萬元。

二、注冊(cè)藥品公司的基本流程

名稱核準(zhǔn)
- 擬定公司名稱1 - 5個(gè)，遞交《名稱(變更)預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書》、投資人身份證、備用名稱若干及相關(guān)材料，等待名稱核準(zhǔn)結(jié)果。
驗(yàn)資（如需要）
- 根據(jù)工商局所批準(zhǔn)的公司名稱、公司注冊(cè)人到銀行以公司名稱開設(shè)一個(gè)銀行賬戶，并將公司的注冊(cè)金存入賬戶，聘請(qǐng)會(huì)計(jì)律師事務(wù)所開具驗(yàn)資證明，會(huì)計(jì)事務(wù)所的收費(fèi)按照比例收?。ㄈ绻欠煞ㄒ?guī)規(guī)定的特定行業(yè)需實(shí)繳資本制的則需要驗(yàn)資）。
辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照相關(guān)
- 資料準(zhǔn)備
  - 準(zhǔn)備公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》；全體股東簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》；全體股東簽署的公司章程；股東的主體資格證明或者自然人身份證件復(fù)印件；股東首次出資是非貨幣財(cái)產(chǎn)的，提交已辦理財(cái)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移手續(xù)的證明文件；董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證件復(fù)印件；法定代表人任職文件及身份證件復(fù)印件；住所使用證明；《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院決定規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)批準(zhǔn)的，提交有關(guān)的批準(zhǔn)文件或者許可證書復(fù)印件；若公司申請(qǐng)登記的經(jīng)營(yíng)范圍中有食品生產(chǎn)項(xiàng)目，提交市質(zhì)量監(jiān)督管理局核發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件等材料。
- 申請(qǐng)與領(lǐng)取
  - 到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，需要提供公司股東身份證原件以及復(fù)印件、照片、公司章程、其他表格等，此外還需要繳納公司的成立公告費(fèi)用（試公告刊載的媒體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不一），法定申請(qǐng)材料經(jīng)審查批準(zhǔn)后，可以攜帶《準(zhǔn)予變更登記通知書》原件和本人身份證件到工商行政管理機(jī)關(guān)領(lǐng)取《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
辦理公章
- 憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照，到公安局指定刻章處辦理公司公章、財(cái)務(wù)章、合同章、法人代表章、發(fā)票章。
銀行開戶
- 拿著營(yíng)業(yè)執(zhí)照和印章，去較近銀行申請(qǐng)企業(yè)銀行對(duì)公賬戶。
稅務(wù)報(bào)道
- 稅種核定是根據(jù)公司運(yùn)營(yíng)情況，來核定后期需要繳納的稅種。需要去當(dāng)?shù)囟悇?wù)所進(jìn)行（也可登陸所在省份的稅務(wù)局官網(wǎng)，錄入公司信息），帶好企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、財(cái)務(wù)人員上崗證、銀行代扣稅協(xié)議等，只有經(jīng)過相關(guān)部門的稅種核定后，公司才能進(jìn)行申報(bào)繳稅和開票經(jīng)營(yíng)。

三、特殊審批相關(guān)

藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理（針對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)）
- 開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。在注冊(cè)藥品公司過程中，如果涉及藥品批發(fā)業(yè)務(wù)，這是一個(gè)重要環(huán)節(jié)，不過具體辦理此證所需材料還需進(jìn)一步查詢相關(guān)規(guī)定（可參考如廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司的相關(guān)資訊等）。
GSP認(rèn)證（藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證）
- 《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須在取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的一個(gè)月內(nèi)向省級(jí)藥監(jiān)局申請(qǐng)GSP認(rèn)證。