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如何入門藥品注冊公司流程,了解掌握輕松進入藥品市場關(guān)鍵步驟

好順佳集團
2025-04-17 09:07:45
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內(nèi)容摘要：一、注冊藥品公司的前期準備人員資質(zhì)方面要有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員，例如需要兩名執(zhí)業(yè)藥師，其中一名為本科以上學(xué)歷。有驗收員、...

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一、注冊藥品公司的前期準備

人員資質(zhì)方面
- 要有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員，例如需要兩名執(zhí)業(yè)藥師，其中一名為本科以上學(xué)歷。
- 有驗收員、養(yǎng)護員、保管員各一人，并持GSP上崗證，業(yè)務(wù)人員需持購銷員證。
- 法人必須為大專以上學(xué)歷。
場地設(shè)施方面
- 具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。倉庫面積要有500平米，其中冷庫不小于3平米，陰涼庫不少于110平方米，并且要有必要的養(yǎng)護室儀器，包括成藥和中藥養(yǎng)護儀器。
公司制度與資金方面
- 具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員，具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
- 注冊資金不少于50萬元。

二、注冊藥品公司的基本流程

名稱核準
- 擬定公司名稱1 - 5個，遞交《名稱(變更)預(yù)先核準申請書》、投資人身份證、備用名稱若干及相關(guān)材料，等待名稱核準結(jié)果。
驗資（如需要）
- 根據(jù)工商局所批準的公司名稱、公司注冊人到銀行以公司名稱開設(shè)一個銀行賬戶，并將公司的注冊金存入賬戶，聘請會計律師事務(wù)所開具驗資證明，會計事務(wù)所的收費按照比例收取（如果是法律法規(guī)規(guī)定的特定行業(yè)需實繳資本制的則需要驗資）。
辦理營業(yè)執(zhí)照相關(guān)
- 資料準備
  - 準備公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請書》；全體股東簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》；全體股東簽署的公司章程；股東的主體資格證明或者自然人身份證件復(fù)印件；股東首次出資是非貨幣財產(chǎn)的，提交已辦理財產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移手續(xù)的證明文件；董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證件復(fù)印件；法定代表人任職文件及身份證件復(fù)印件；住所使用證明；《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》；法律、行政法規(guī)和國務(wù)院決定規(guī)定設(shè)立有限責任公司必須報經(jīng)批準的，提交有關(guān)的批準文件或者許可證書復(fù)印件；若公司申請登記的經(jīng)營范圍中有食品生產(chǎn)項目，提交市質(zhì)量監(jiān)督管理局核發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件等材料。
- 申請與領(lǐng)取
  - 到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，需要提供公司股東身份證原件以及復(fù)印件、照片、公司章程、其他表格等，此外還需要繳納公司的成立公告費用（試公告刊載的媒體收費標準不一），法定申請材料經(jīng)審查批準后，可以攜帶《準予變更登記通知書》原件和本人身份證件到工商行政管理機關(guān)領(lǐng)取《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》。
辦理公章
- 憑營業(yè)執(zhí)照，到公安局指定刻章處辦理公司公章、財務(wù)章、合同章、法人代表章、發(fā)票章。
銀行開戶
- 拿著營業(yè)執(zhí)照和印章，去較近銀行申請企業(yè)銀行對公賬戶。
稅務(wù)報道
- 稅種核定是根據(jù)公司運營情況，來核定后期需要繳納的稅種。需要去當?shù)囟悇?wù)所進行（也可登陸所在省份的稅務(wù)局官網(wǎng)，錄入公司信息），帶好企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、財務(wù)人員上崗證、銀行代扣稅協(xié)議等，只有經(jīng)過相關(guān)部門的稅種核定后，公司才能進行申報繳稅和開票經(jīng)營。

三、特殊審批相關(guān)

藥品經(jīng)營許可證辦理（針對藥品批發(fā)企業(yè)）
- 開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。在注冊藥品公司過程中，如果涉及藥品批發(fā)業(yè)務(wù)，這是一個重要環(huán)節(jié)，不過具體辦理此證所需材料還需進一步查詢相關(guān)規(guī)定（可參考如廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司的相關(guān)資訊等）。
GSP認證（藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認證）
- 《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)必須在取得藥品經(jīng)營許可證的一個月內(nèi)向省級藥監(jiān)局申請GSP認證。