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2025-04-18 09:49:32
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在開始注冊馬來西亞醫(yī)藥公司之前，您需要進行一系列的準備工作，以確保流程順利進行。
對于境外制造商，選擇一個在馬來西亞注冊的代理人是非常重要的。代理將協(xié)助您完成注冊過程中的各種手續(xù)。
申請人通過其代理人將準備好的申請材料提交給馬來西亞衛(wèi)生部下屬的醫(yī)療器械管理局（MDA）。
在某些情況下，MDA可能會要求進行現(xiàn)場檢查，以驗證申請人的實際情況。如果產品屬于較高風險類別，可能需要通過第三方機構CAB（Conformity Assessment Body）執(zhí)行符合性評價。
一旦申請通過評估和審核，MDA將頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證，允許申請人在馬來西亞市場上合法銷售和使用產品。
注冊證的有效期為五年，這意味著制造商需要在五年后重新申請注冊，以確保產品繼續(xù)符合監(jiān)管要求。
保持與MDA的溝通，確保產品信息和質量管理體系的持續(xù)更新和改進，是維持注冊狀態(tài)的關鍵。
通過以上步驟和注意事項，您可以有效地完成馬來西亞醫(yī)藥公司的注冊過程，為您的業(yè)務在馬來西亞市場的成功開展打下堅實的基礎。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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