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2024-07-12 08:39:38
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生產許可證批號在藥品生產中扮演著重要的角色，它是一組用于識別“批”的數字或字母加數字。根據衛(wèi)生部1992年頒布的《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）第七十六條規(guī)定，這一組批號可以用于追溯和審查該批藥品的生產歷史。
具體來說，通過生產批號和相應的生產記錄，（如原料批號、制造者等）、藥品形成過程的歷史（如片劑的制粒、壓片、分裝等）；在藥品形成成品后，根據銷售記錄，可以追溯藥品的市場去向；藥品進入市場后的質量狀況；在需要的時候可以控制。
藥品批號還包含了豐富的信息，有助于判斷藥品的新鮮程度和保質期。例如，藥品批號的前兩位數字代表藥品生產許可證編號，這一編號由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)，是藥品生產企業(yè)合法生產藥品的憑證。接著，第四位數字代表生產年份，第五位和第六位數字表示生產月份，第七位數字代表生產日期，與生產月份一起構成了完整的生產日期信息。
生產許可證批號不僅是識別藥品批次的重要工具，還是追蹤藥品質量、保障公眾健康的重要手段。
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