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2024-07-24 09:01:46
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)口罩是否需要辦理生產(chǎn)許可證,以下是幾種不同類型的口罩及其所需的生產(chǎn)許可證情況:
如果您計劃生產(chǎn)的是醫(yī)用口罩,那么是的,您需要辦理生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)醫(yī)用口罩需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”和“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。這些許可證是在一般的營業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證的基礎上,針對醫(yī)用口罩特殊性質所需的一些額外資質。
對于醫(yī)用口罩,特別是醫(yī)用防護口罩和一次性普通醫(yī)用口罩,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
如果您生產(chǎn)的是一次性民用口罩,同樣需要辦理生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)這類口罩需要的證件包括“生產(chǎn)許可證”、“營業(yè)許可證”、“衛(wèi)生許可證”和“產(chǎn)品合格證”。
如果您生產(chǎn)的是一種特殊的防護口罩,例如防塵口罩,那么也需要辦理相應的生產(chǎn)許可證。防護口罩屬于特種勞動防護用品,需要獲得生產(chǎn)許可證和LA證才能生產(chǎn)和銷售。
如果您生產(chǎn)的是一次性日常防護口罩,則相對簡單,不用辦理任何許可證照。在這種情況下,您可以將產(chǎn)品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢,取得合格的檢測報告后即可上市銷售。
在中國生產(chǎn)口罩時,不同的口罩類型有不同的生產(chǎn)資質要求。如果您打算生產(chǎn)醫(yī)用口罩或特殊防護口罩,那么您確實需要辦理相應的生產(chǎn)許可證。而對于民用口罩和其他日常防護口罩,您可能只需要辦理一些基本的營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品合格證即可。
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