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2024-07-29 09:09:42
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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口罩行業(yè)生產的許可證要求取決于口罩的類型和用途。在中國,口罩通常分為三類:醫(yī)用口罩、勞??谡郑ㄌ胤N勞動防護用品)和日常防護口罩。不同類別的口罩在生產時需要不同的許可證和資質。
醫(yī)用口罩,包括醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性醫(yī)用口罩,屬于醫(yī)療器械管理范疇。因此,生產這類口罩的企業(yè)需要申請《醫(yī)療器械產品注冊證》和《醫(yī)療器械生產許可證》。這些許可證是由省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處負責審批的,且通常需要10萬級以上的潔凈車間,并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
勞??谡?,即特種勞動防護用品,其生產需要向省級技術監(jiān)督局申請工業(yè)品生產許可證,并向國家安全生產監(jiān)督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證(“LA”認證)。
日常防護口罩,相對而言,要求較為寬松。這類口罩不需要辦理任何許可證照,而是將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢,取得合格的檢測報告后即可上市銷售。
是的,口罩行業(yè)生產確實需要許可證,尤其是對于醫(yī)用口罩和特種勞動防護口罩的生產,更是需要嚴格的許可證和資質。這些許可證和資質不僅是對生產企業(yè)的一種監(jiān)管,也是確保產品質量和保障公眾健康的重要手段。對于計劃進入口罩生產行業(yè)的企業(yè)來說,了解并滿足這些許可證和資質的要求是至關重要的。
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