實驗室丙級資質證

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2024-08-05 09:01:12
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內容摘要：實驗室丙級資質認證的概述實驗室丙級資質認證是指實驗室通過相關機構的評估和審核，證明其在特定領域的測試和校準能力符合國家或行業(yè)標準的...

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實驗室丙級資質認證的概述

實驗室丙級資質認證是指實驗室通過相關機構的評估和審核，證明其在特定領域的測試和校準能力符合國家或行業(yè)標準的要求。丙級資質是實驗室能力的一種體現(xiàn)，有助于提升實驗室的信譽和競爭力。

實驗室丙級資質認證的具體要求

以下是實驗室丙級資質認證的具體要求：

機構條件：
- 具有法人資格。
- 注冊資金300萬元以上，固定資產(chǎn)200萬元以上。
- 有固定的從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務所需的工作場所，工作場所面積不少于200平方米，其中職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室使用面積不少于100平方米，檔案室使用面積不少于20平方米。
- 有健全的內部管理制度和質量保證體系，并取得省級及以上人民政府計量行政部門頒發(fā)的計量認證證書。
人員要求：
- 熟悉相關法律、法規(guī)、標準和規(guī)范以及本單位質量管理體系文件。
- 專職技術負責人和質量控制負責人應當熟悉本專業(yè)業(yè)務，具有相關專業(yè)中級以上技術職稱，從事相關專業(yè)工作5年以上，并經(jīng)培訓合格，且不得外聘。
- 應當具有不少于10名經(jīng)培訓合格的職業(yè)衛(wèi)生評價與檢測專職技術人員，其中中級以上技術職稱或相關專業(yè)大學本科以上學歷的專業(yè)技術人員不少于專業(yè)技術人員總數(shù)的40%。
- 檢測人員不少于4名，且中級以上技術職稱或相關專業(yè)大學本科以上學歷的專業(yè)技術人員不少于1/3。
- 評價人員不少于4名，且中級以上技術職稱或相關專業(yè)大學本科以上學歷的專業(yè)技術人員不少于1/6。
- 具有滿足所申請業(yè)務范圍專業(yè)要求的工程技術人員，且每項專業(yè)不少于1人。
實驗室及儀器設備配置要求：
- 具有附錄所要求的基本儀器設備，并具備申報的檢測項目所必需的儀器設備。
- 儀器設備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應當滿足工作的需要，且運行良好。
- 儀器設備應當定期進行計量檢定或校準，并貼有相應狀態(tài)標識。無計量檢定規(guī)程的儀器設備，應當有相應校驗方法并進行定期校驗。儀器設備應當有完整的操作規(guī)程。
- 標準物質、標準溶液及化學試劑的配制標識與使用記錄應當符合要求。
- 檢測實驗室應當布局合理，有健全的管理制度。檢測儀器放置合理，便于操作。實驗室應當配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施。
- 凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應當按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并記錄。
- 應當為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。應當編制有關樣品采集、接收、流轉、保存和安全處置的書面程序。
職業(yè)病危害因素檢測能力：
- 具備與申報項目相關的檢測方法和技能，能夠獨立開展職業(yè)病危害因素檢測工作，并解決工作過程中發(fā)生的技術問題。
- 具備與所申報業(yè)務范圍相應的基本檢測能力，具體檢測項目要求由省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門規(guī)定，所有申報的檢測項目應通過計量認證。
- 職業(yè)病危害因素檢測應當采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準，采用非標方法時，應當進行方法比對或驗證，編寫操作規(guī)程（作業(yè)指導書），并經(jīng)技術負責人審批。
- 樣品檢測的原始記錄和檢測報告應當按照各自規(guī)定要求書寫、打印、審核、簽章、發(fā)送和保存。
- 獨立完成盲樣考核，且考核合格。
- 原始記錄應當規(guī)范、清晰、完整、可溯源，并按規(guī)定的時間保存。
- 申報的每個檢測項目應當完成至少1份模擬檢測報告。
建設項目職業(yè)病危害評價能力：
- 評價報告編制規(guī)范、內容全面、；評價過程管理符合要求；原始記錄準確、完整、可溯源。
- 申請的每項業(yè)務范圍應當至少獨立完成建設項目職業(yè)病危害預評價和控制效果評價模擬評價報告各1份。