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cnas資質(zhì)認(rèn)定流程

好順佳集團
2024-09-04 09:05:04
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內(nèi)容摘要：CNAS資質(zhì)認(rèn)定流程詳解CNAS（中國合格評定國家認(rèn)可委員會）這個過程不僅涉及到實驗室的技術(shù)能力，還包括其管理系統(tǒng)的建立和運行。C...

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CNAS資質(zhì)認(rèn)定流程詳解

CNAS（中國合格評定國家認(rèn)可委員會）這個過程不僅涉及到實驗室的技術(shù)能力，還包括其管理系統(tǒng)的建立和運行。CNAS資質(zhì)認(rèn)定的詳細(xì)流程：

一、前期策劃

1. 成立項目組- 明確分工和職責(zé)：項目組成員應(yīng)包括實驗室的主要管理人員和技術(shù)人員，各自負(fù)責(zé)不同的任務(wù)。

配備相關(guān)資源：包括設(shè)備、時間、場地、人員和資金等資源。

2. 項目調(diào)研- 摸底組織能力和管理模式：了解實驗室當(dāng)前的能力和管理模式。

可行性論證和效益分析：考慮市場需求、行業(yè)分布、人員能力、資金需求和政策門坎等因素。

3. 項目審批- 形成項目可行性報告：報告中應(yīng)詳細(xì)描述項目前景和效益分析，硬件需求（包括資金、場地、設(shè)備、新建或改擴建設(shè)施環(huán)境需求），軟件需求（包括資質(zhì)和政策準(zhǔn)入門坎、人員需求、涵蓋的標(biāo)準(zhǔn)和領(lǐng)域、認(rèn)可程序要求）。

管理層審批：管理層召集相關(guān)人員進(jìn)行討論分析后，最終作出開展與否的決策。

4. 制定項目總體工作計劃- 估算工作量：根據(jù)擬認(rèn)可項目和領(lǐng)域的復(fù)雜程度、場地設(shè)施、人員配置等，估算工作量。

明確工作步驟、時間節(jié)點和任務(wù)分工：制定詳細(xì)的計劃，確保各項工作有序進(jìn)行。

5. 明確實驗室的法律地位- 獨立法人單位：如果實驗室是獨立法人單位，應(yīng)具備相應(yīng)的法律文件，證明其有合法的服務(wù)范圍和獨立機構(gòu)編制。

隸屬于某一法人單位：如果實驗室隸屬于某一法人單位，應(yīng)有獨立建制，其機構(gòu)組成應(yīng)有主管部門（獨立法人單位）的批準(zhǔn)文件（如授權(quán)書），實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)有主管部門的正式書面任命，并授權(quán)實驗室獨立進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測工作。

6. 明確實驗室組織架構(gòu)和職責(zé)權(quán)限- 書面任命關(guān)鍵崗位人員：如質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、設(shè)備管理員、給出意見和解釋人員、監(jiān)督員等，規(guī)定其職責(zé)權(quán)限。

明確各部門職責(zé)權(quán)限：及部門之間的接口關(guān)系，并在組織內(nèi)公布傳達(dá)。

二、文件編制和管理體系建立

1. 編制質(zhì)量手冊和程序文件- 質(zhì)量手冊：概述實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

程序文件：詳細(xì)描述各項檢測活動的具體步驟和方法。

2. 編制作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程- 作業(yè)指導(dǎo)書：提供具體的操作步驟和技術(shù)要求。

操作規(guī)程：詳細(xì)描述設(shè)備的操作方法和維護保養(yǎng)要求。

3. 記錄和表單- 記錄：包括檢測記錄、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、人員培訓(xùn)記錄等。

表單：包括各類申請表、審核表、整改表等。

4. 文件審批和發(fā)布- 管理層審批：確保文件的適用性和有效性。

發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件：第二層和第一層文件（作業(yè)指導(dǎo)書，操作規(guī)程，記錄和表單）也要陸續(xù)發(fā)布生效。

5. 培訓(xùn)和自查- 組織各部門骨干學(xué)*認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC17025**：確保所有人員熟悉并理解認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。

對新進(jìn)人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)：確保新進(jìn)人員具備必要的技能和知識。
制定關(guān)鍵崗位人員的任職要求：適時參加持續(xù)培訓(xùn)，保存關(guān)鍵崗位人員的技術(shù)檔案。
技術(shù)崗位人員培訓(xùn)：參加檢測標(biāo)準(zhǔn)/檢測技術(shù)方面的培訓(xùn)。
規(guī)范填寫記錄：出具全流程檢測報告。
運行過程中發(fā)現(xiàn)問題及時匯總反饋：以便及時修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法，避免出現(xiàn)文件與實際運行"兩層皮"的現(xiàn)象。
實施后適時開展自查：一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織，成立內(nèi)審小組，編制內(nèi)審計劃，按部門進(jìn)行審核。

6. 管理評審- 管理評審的輸入：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實施完成情況，方針目標(biāo)的適宜性；能力驗證或?qū)嶒炇冶葘Φ慕Y(jié)果；不符合檢測工作所采取的糾預(yù)防措施；客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查；內(nèi)審結(jié)果和外審結(jié)果；質(zhì)量監(jiān)督情況；員工培訓(xùn)實施情況；資源滿足情況；各部門工作。

管理評審的輸出：提出改進(jìn)措施和改進(jìn)方向；提出下一步的工作計劃。評審內(nèi)容和結(jié)果最終形成管理評審報告。

三、技術(shù)要求和試運行

1. 技術(shù)要求- 明確采購技術(shù)要求：確保采購的設(shè)備和技術(shù)滿足檢測需求。

2. 試運行- 建立試運行機制：在正式運行前，進(jìn)行一段時間的試運行，以檢驗各項技術(shù)和管理措施的有效性。

3. 內(nèi)審- 內(nèi)審計劃：編制內(nèi)審計劃，按部門進(jìn)行審核。

內(nèi)審結(jié)果上報管理層：并對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改。

四、申請和認(rèn)證

1. 網(wǎng)上申請CNAS認(rèn)證

遞交申請材料：包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、記錄和表單等。
預(yù)約現(xiàn)場首次認(rèn)證：與CNAS認(rèn)證機構(gòu)聯(lián)系，預(yù)約現(xiàn)場首次認(rèn)證的時間。

2. 認(rèn)證審核- 初次審核：CNAS認(rèn)證機構(gòu)會對實驗室的管理和技術(shù)進(jìn)行全面的審核。

審核結(jié)果處理：對于審核中發(fā)現(xiàn)的問題，實驗室需進(jìn)行整改，并將整改結(jié)果反饋給認(rèn)證機構(gòu)。

3. 認(rèn)證通過- 獲得CNAS資質(zhì)認(rèn)定證書：通過認(rèn)證審核后，實驗室將獲得CNAS資質(zhì)認(rèn)定證書，

五、持續(xù)改進(jìn)和維護

1. 持續(xù)改進(jìn)- PDCA循環(huán)：管理體系的建立實施是一個PDCA（策劃-執(zhí)行-檢查-提高）的循環(huán)，是一個持續(xù)改進(jìn)的過程，需要管理層的重視和全員參與。

2. 定期自查和管理評審- 定期自查：實驗室應(yīng)定期進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。

管理評審：每年進(jìn)行一次管理評審，評估管理體系的適宜性和有效性，提出改進(jìn)措施和改進(jìn)方向。

3. 接受CNAS的監(jiān)督審核- 監(jiān)督審核：CNAS會定期對實驗室進(jìn)行監(jiān)督審核，確保實驗室持續(xù)符合認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。

4. 更新和改進(jìn)管理體系- 更新文件：隨著實驗室的發(fā)展和技術(shù)的進(jìn)步，應(yīng)及時更新和改進(jìn)管理體系文件。

人員培訓(xùn)：定期對人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保其掌握最新的技術(shù)和管理知識。

CNAS資質(zhì)認(rèn)定是一個系統(tǒng)工程，需要實驗室在技術(shù)、管理、法律等多個方面進(jìn)行全面的準(zhǔn)備和實施。通過這個過程，實驗室不僅可以提高自身的檢測能力，還可以提升管理水平，為客戶提供更高質(zhì)量的服務(wù)。同時，獲得CNAS資質(zhì)認(rèn)定也是實驗室走向國際市場的重要一步。