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2024-09-30 09:47:33
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品原料企業(yè)需要生產許可證。自 2022 年 1 月 1 日起，新辦化妝品生產許可和許可證變更、延續(xù)，依據相關規(guī)定執(zhí)行。此前已取得的化妝品生產許可證在有效期內繼續(xù)有效，具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件但未在生產許可證的生產許可項目中特別標注的，應當于 2022 年 7 月 1 日前更換新版化妝品生產許可證。自 2022 年 1 月 1 日起，新開辦僅從事配制化妝品內容物的企業(yè)，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，取得化妝品生產許可證后方可生產；對于 2022 年 1 月 1 日前從事配制化妝品內容物的企業(yè)，應當于 2023 年 1 月 1 日前取得化妝品生產許可證。
化妝品原料生產許可證的申請條件如下：
是依法設立的企業(yè)。
有與生產的化妝品相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設施設備。
有與生產的化妝品相適應的技術人員。
有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
具備《化妝品生產許可證》。
從事化妝品生產活動，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交其符合條件的證明資料，并對資料的真實性負責。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當對申請資料進行審核，對申請人的生產場所進行現場核查，并自受理化妝品生產許可申請之日起 30 個工作日內作出決定。對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給化妝品生產許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。化妝品生產許可證有效期為 5 年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定辦理。
化妝品原料企業(yè)無證生產將面臨嚴重的處罰。根據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，未取得《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位，不得從事化妝品生產。未取得《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產化妝品的，責令該企業(yè)停產，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得 3 到 5 倍的罰款。
新的《化妝品監(jiān)督管理條例》在法律責任的廣度與力度上都有了顯著提升。相比于原《條例》，新《條例》規(guī)定的法律責任條款的數量有所增加，違法事由的范圍有所擴充，對違法事由的處罰力度大大加強，對規(guī)范行業(yè)發(fā)展將起到積極的作用。
化妝品原料企業(yè)的生產許可證管理經歷了從松到嚴的過程。1989 年，原衛(wèi)生部頒布《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，對化妝品新原料給出明確定義，并指出“使用化妝品新原料生產化妝品，必須經國務院衛(wèi)生行政部門批準”。2008 年，原國家食品藥品監(jiān)督管理局接管化妝品管理后，原料管理進入了一個新的階段。2009 年底，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》，明確將化妝品新原料納入行政許可審批范疇，并對申報資料的要求等做出了具體規(guī)定。
而國外化妝品原料的技術開發(fā)能力較為強勁、測試體系較完備。歐美、日本等發(fā)達國家在精細化工、生命科學、基因工程等科學領域發(fā)展更早更成熟，有機合成技術、生物技術（包括基因重組、發(fā)酵、干細胞技術等）在化妝品原料開發(fā)方面的應用更為廣泛。
您可以通過國家藥品監(jiān)督管理局的數據查詢功能來查詢化妝品原料企業(yè)生產許可證的真?zhèn)?。具體操作如下：
進入國家藥品監(jiān)督管理局網站。
按照相關提示選擇化妝品類別進行查詢。
還可以通過以下方式查詢：
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