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2024-10-08 15:00:45
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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分廠是否需要辦理生產(chǎn)許可證取決于多種因素。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，國(guó)家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度。生產(chǎn)許可證制度適用于列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用。如果分廠所生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于列入目錄的重要工業(yè)產(chǎn)品，那么通常是需要辦理生產(chǎn)許可證的。例如，在《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》中明確規(guī)定了國(guó)家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的目的、范圍、條件、程序、監(jiān)督和責(zé)任。
不同行業(yè)的分廠辦理生產(chǎn)許可證的要求可能會(huì)有所差異，但一般都需要符合以下條件：
有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
一般來(lái)說(shuō)，分廠辦理生產(chǎn)許可證的流程如下：
申請(qǐng)和受理：
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)申請(qǐng)材料，如《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份等。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
審查：由相關(guān)部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。
決定：根據(jù)審查結(jié)果作出是否頒發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。
如果分廠未辦理生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)，將面臨嚴(yán)重的后果：
責(zé)令停止生產(chǎn)，沒(méi)收違法所得，并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款。
造成重大事故或者其他嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
企業(yè)未依照規(guī)定申請(qǐng)取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品，處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款。
以下是一些成功辦理分廠生產(chǎn)許可證的案例：
例如在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，企業(yè)在分立過(guò)程中，除了進(jìn)行工商登記、組織架構(gòu)調(diào)整、財(cái)務(wù)分割等常規(guī)操作外，在藥證注冊(cè)和生產(chǎn)許可方面也做了大量工作，最終成功辦理了藥品生產(chǎn)許可證等相關(guān)證件。
還有一些企業(yè)按照規(guī)定的流程和要求，準(zhǔn)備齊全相關(guān)資料，經(jīng)過(guò)各級(jí)部門的審查和審批，最終成功獲得生產(chǎn)許可證，如在2019年，某企業(yè)通過(guò)填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》，提供企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、例行（型式）檢驗(yàn)報(bào)告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等資料，經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)科、質(zhì)量科和市局的初審和檢查，最終成功獲得生產(chǎn)許可證。
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