
好順佳集團(tuán)
2024-10-08 15:01:14
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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一、法規(guī)不明
關(guān)于消毒產(chǎn)品的目錄和分類(lèi)方法,衛(wèi)生部門(mén)的諸多法律規(guī)定存在不一致的情況。例如,2002 年的《消毒管理辦法》、2003 年的衛(wèi)生部公告、2005 年的《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》、2006 年的《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》、2009 年的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》附件三《生產(chǎn)類(lèi)別分類(lèi)目錄》、2014 年的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、2016 年修訂版的《消毒管理辦法》等,這些規(guī)定在消毒產(chǎn)品的范圍、分類(lèi)等方面存在矛盾和沖突,讓人難以準(zhǔn)確把握和遵循,給監(jiān)管和企業(yè)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)困擾。
二、信息不暢
經(jīng)營(yíng)消證字產(chǎn)品,需要遵循《消毒管理辦法》第三十條規(guī)定:經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)消毒產(chǎn)品時(shí),應(yīng)當(dāng)索取相關(guān)有效證件。要核對(duì)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》的真實(shí)性并非易事。因?yàn)樾l(wèi)消證字的許可由各地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé),各地方在衛(wèi)生許可后,發(fā)布的網(wǎng)站各不相同,有的甚至無(wú)法公開(kāi)查詢(xún),需要給該地方衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)函協(xié)查。這不僅耗時(shí)耗力,更不利于信息透明、公眾知情以及監(jiān)管執(zhí)法。
三、處罰不嚴(yán)
經(jīng)營(yíng)消毒產(chǎn)品雖然不用辦理許可證,超市、藥店、甚至網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)都能銷(xiāo)售,但藥店才是銷(xiāo)售消毒產(chǎn)品的主力軍。醫(yī)?!敖哿睢敝?,衛(wèi)消證字因?yàn)閾碛小懊馑澜鹋啤?,受到藥店的青睞。于是,衛(wèi)消證字如雨后春筍,蓬勃發(fā)展起來(lái),其中有的企業(yè)為了高額利潤(rùn)甚至不惜鋌而走險(xiǎn)。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)之所以存在僥幸心理,敢于觸碰“政策紅線(xiàn)”,就是因?yàn)楹退幤?、保健食品以及醫(yī)療器械相比,“衛(wèi)消證字”產(chǎn)品違法處罰不夠嚴(yán)厲?!断竟芾磙k法》(2016 修訂版)和《傳染病防治法》對(duì)“衛(wèi)消證字”產(chǎn)品違法的處罰力度相對(duì)較弱,最高罰款金額與《藥品管理法》對(duì)制售假藥的罰款相比差距較大。而且,對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)隨意標(biāo)注“衛(wèi)消證字”的問(wèn)題,管理主體不明確,導(dǎo)致難以有效監(jiān)管和處罰。
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