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2024-10-08 15:05:28
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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從事藥品生產活動，申請藥品生產許可證需要滿足以下條件：
有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人。
法定代表人、企業(yè)負責人、生產管理負責人（以下稱生產負責人）、質量管理負責人（以下稱質量負責人）、質量受權人及其他相關人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件。
有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員。
有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的必要的儀器設備。
有保證藥品質量的規(guī)章制度，并符合藥品生產質量管理規(guī)范要求。
需要注意的是，疫苗生產企業(yè)還有特殊規(guī)定。相關法規(guī)和政策可能會根據實際情況進行調整和完善，申請人應及時關注最新動態(tài)，以確保申請條件的符合。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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