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2024-10-09 08:49:03
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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消字號生產許可證是衛(wèi)生消毒用品生產企業(yè)的重要資質之一。消字號產品是經衛(wèi)生部門審核批準，具有衛(wèi)生批號的外用衛(wèi)生消毒用品，包含消毒劑、衛(wèi)生用品等，例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)生手套等。消字號產品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。
消字號產品主要起殺滅和消除病原微生物作用，不能出現或暗示治療效果。換句話說，消字號產品不具備調節(jié)人體生理功能的功效，既不可宣稱有療效，也不具有療效，如果商家宣稱消字號產品具有皮膚護理作用，便是虛假宣傳。
了解消字號產品生產許可證的基本要求
生產場所的衛(wèi)生條件：包括環(huán)境清潔、通風良好、無污染源等。
生產設備的合規(guī)性：設備要符合相關標準，能夠保證產品質量。
產品質量的控制：具備完善的質量檢測手段和管理制度。
準備申請材料
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本。
生產場所的布局圖和衛(wèi)生設施說明。
產品的配方、工藝流程和質量標準。
產品的檢驗報告。
衛(wèi)生管理制度和人員健康證明等。
提交申請
接受現場審核
取得許可證
新申請條件
消毒產品生產企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛(wèi)生要求。
生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
從業(yè)人員取得預防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓合格。
具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛(wèi)生質量的設備。
具有產品檢測能力。
衛(wèi)生許可延續(xù)申請條件
持有有效的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請。
生產地址、許可項目沒有發(fā)生改變。
生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
衛(wèi)生許可變更條件
持有有效的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證。
被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標準的。
第一類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。第一類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前，生產企業(yè)應當重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。
消毒產品生產企業(yè)必須按照相關規(guī)定要求申領消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證，一企一生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛(wèi)生許可證。
企業(yè)生產列入《危險化學品目錄》中的消毒產品成品或者中間產品，還應依照規(guī)定取得危險化學品安全生產許可證。
消毒產品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查，資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證，并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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