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2024-10-11 09:31:21
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理化妝品生產(chǎn)許可證的流程如下:
受理:受理人員在網(wǎng)上對申請材料進行形式審查。申請人符合申請資格,且材料齊全、格式規(guī)范、符合法定形式的,予以受理;申請人不符合申請資格或材料不齊全、不符合法定形式的,不予受理;材料不齊全的應(yīng)一次性告知需要補正的內(nèi)容。
審核與核查:今年開始實施的新版《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十七條規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對申請資料進行審核,對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查,并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定。
決定:對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。經(jīng)營條件符合要求的發(fā)放《準予許可決定書》,并向申請人頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》;生產(chǎn)條件不符合要求的,向申請人發(fā)放《不予許可決定書》,并說明理由。
制證簽發(fā):審批決定予以通過,將通過系統(tǒng)制證簽發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》電子證照;審批不予以通過,通過系統(tǒng)制作簽發(fā)電 子版《不準予行政許可決定書》。
申請汕頭化妝品生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件:
依法設(shè)立的企業(yè)。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理,空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng),能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備。
有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
以下是與汕頭化妝品生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī):
國家市場監(jiān)督管理總局令(第46號)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當依照法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強管理,誠信自律,保證化妝品質(zhì)量安全。國家對化妝品生產(chǎn)實行許可管理,從事化妝品生產(chǎn)活動,應(yīng)當依法取得化妝品生產(chǎn)許可證?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當依法建立進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄等制度,確保產(chǎn)品可追溯。鼓勵化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者采用信息化手段采集、保存生產(chǎn)經(jīng)營信息,建立化妝品質(zhì)量安全追溯體系。國家藥品監(jiān)督管理局加強信息化建設(shè),為公眾查詢化妝品信息提供便利化服務(wù)。負責藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當依法及時公布化妝品生產(chǎn)許可、監(jiān)督檢查、行政處罰等監(jiān)督管理信息。
新開辦僅從事化妝品內(nèi)容物配制的企業(yè),取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn);此前已從事化妝品內(nèi)容物配制但未取得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè),
新開辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè),應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn);
化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)化妝品。
《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強化妝品監(jiān)督管理,保證化妝品質(zhì)量安全,保障消費者健康,促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,制定本條例。在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,應(yīng)當遵守本條例。
以下是部分汕頭已獲得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)名單:
汕頭市潤潔日化有限公司 金平區(qū)
汕頭市亞聯(lián)藥業(yè)有限公司
以下是汕頭化妝品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求:
《化妝品生產(chǎn)許可證》(證書樣式見附件2),此前已取得的《化妝品生產(chǎn)許可證》在有效期內(nèi)繼續(xù)有效,具備兒童護膚類、《化妝品生產(chǎn)許可證》。
新開辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè),應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn);
凡持有《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或者《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(簡稱“原許可證”)的化妝品生產(chǎn)企業(yè),
未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè),不得從事化妝品生產(chǎn)。
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