亚洲国产理论片在线播放,香蕉久久人人爽,人人片av,亚洲av无码久久,亚洲av无码日韩av无码导航,无码任你躁久久久久久久

全國[切換城市]

歡迎來到好順佳財稅法一站式服務平臺!

138-2652-8954

全部服務

美國核酸檢測機構資質

內容摘要：美國核酸檢測機構資質一、資質要求美國境內合法的核酸檢測機構一般應具備CLIA（Clinical Laboratory Improv...

各類資質· 許可證· 備案辦理

無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

美國境內合法的核酸檢測機構一般應具備CLIA（Clinical Laboratory Improvement Amendments）資質。CLIA是由醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心（CMS）頒布的臨床檢驗改進修正計劃，旨在規(guī)范實驗室的質量管理體系。

具備CLIA資質意味著該實驗室在質量管理、人員培訓、檢測方法和設備等方面達到了一定的標準，能夠為疾病的診斷、預防、評估和治療提供準確可靠的檢測結果。

相關參考：、、

申請CLIA如具備合適的實驗室設施、設備和人員。
實驗室需要向醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心（CMS）提交申請，并接受其審核。
CMS的審計政策包括預先通知的初審、兩年一次的定期重審，以及事先不通知的處理投訴的突擊審計。
CLIA的證書分為三種：COC（certificate of compliance）、COA（certificate of accreditation）、COR（certificate of register），均為2年效期。

相關參考：、

相關參考：、

CLIA實驗室主要由三個機構監(jiān)管，分別是醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心（CMS）、疾病控制和預防中心（CDC）、美國食品和藥物管理局（FDA）。
國務院聯(lián)防聯(lián)控機制多次對加強新冠病毒核酸檢測監(jiān)管作出部署，要求嚴格檢測機構和人員資質管理、規(guī)范樣本采集、保存和轉運管理、強化核酸檢測機構日常監(jiān)督管理、加強應急狀態(tài)下核酸檢測機構監(jiān)管、提升核酸檢測資源利用效能、嚴格落實核酸檢測機構退出機制。

相關參考：、、、、

CAP認證：CAP（College of American Pathologists，美國病理醫(yī)師協(xié)會）是被CLIA法案批準認證的認證機構之一，成立于1947年，是目前世界上最大的病理學家組織，專由臨床檢驗學家和病理學家組成。CAP認證涵蓋包括臨床遺傳學檢測在內的所有實驗室專業(yè)，根據CLIA要求，對臨床實驗室各個學科全方面制定詳細的檢查單并嚴格要求，來確保實驗室符合質量標準，從而改進實驗室的實際工作，確保病人檢測結果的準確性。

相關參考：

ISO15189 / CNAS-CL02：ISO（International Organization for Standardization即國際標準化組織）是全球最大最權威的標準化組織，涵蓋了上百個國家的成員國，在各個領域制定和頒布國際標準上萬余條。ISO15189即《醫(yī)學實驗室-質量和能力的要求》，由國際標準化組織（ISO）分別在2007年、2012、2022年進行了改版，目前使用版本為ISO15189:2022。IS015189由各國相應組織頒發(fā)證書，CNAS。

相關參考：

NCCL室間質評：室間質量評價（EQA，external quality assessment），是多家實驗室分析同一標本、并由外部獨立機構收集和反饋實驗室上報的結果、以此評價實驗室操作的過程。通過實驗室間的比對判定實驗室的校準、檢測能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力。國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心（NCCL）組織的全國室間質量評價是國內最具權威性的，也是國際公認的臨床實驗室全面質量管理體系的一部分。

相關參考：