一、工廠生產(chǎn)許可證的基本要求

根據(jù)相關(guān)法規(guī)，企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應當符合下列基本條件：

• 具備營業(yè)執(zhí)照：這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本憑證，表明企業(yè)已經(jīng)在工商部門注冊登記，具有合法的經(jīng)營資格。例如，一家制造型企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證之前，必須先取得營業(yè)執(zhí)照，以證明其作為一個合法商業(yè)實體的存在，這是申請生產(chǎn)許可證的前置條件之一 。

• 有專業(yè)技術(shù)人員：需要擁有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術(shù)人員。不同行業(yè)對專業(yè)技術(shù)人員的要求不同，以電子產(chǎn)品制造為例，需要電子工程師、質(zhì)量檢測工程師等專業(yè)人員，他們具備相關(guān)的專業(yè)知識和技能，能夠保證產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)和質(zhì)量檢測等環(huán)節(jié)符合要求。這些專業(yè)技術(shù)人員在產(chǎn)品研發(fā)、工藝改進、解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題等方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用 。

• 有相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段：

  • 生產(chǎn)條件：包括廠房、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)環(huán)境等。廠房的面積、布局要滿足生產(chǎn)需求，例如食品生產(chǎn)企業(yè)的廠房要按照不同生產(chǎn)流程進行合理分區(qū)，防止交叉污染；生產(chǎn)設備要滿足生產(chǎn)工藝要求并且保持良好的運行狀態(tài)，像機械制造企業(yè)的數(shù)控機床需要定期維護和校準，以確保生產(chǎn)出的零部件精度符合標準。

  • 檢驗檢疫手段：企業(yè)需要具備對原材料、半成品和成品進行檢驗檢測的能力。例如化工企業(yè)需要配備專業(yè)的化學分析儀器，對產(chǎn)品的成分、純度等指標進行檢測，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標準。對于出口產(chǎn)品的企業(yè)，還需要滿足進口國的檢驗檢疫要求，如歐盟對進口紡織品的環(huán)保指標檢測等 。

• 有技術(shù)文件和工藝文件：技術(shù)文件包含產(chǎn)品的設計圖紙、技術(shù)規(guī)格書等，明確產(chǎn)品的各項技術(shù)參數(shù)和性能指標。工藝文件則詳細規(guī)定了產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，包括各個工序的操作規(guī)范、工藝參數(shù)等。以汽車制造為例，技術(shù)文件規(guī)定了汽車的整體性能指標、零部件的技術(shù)要求等，工藝文件則詳細描述了從沖壓、焊接、涂裝到總裝的各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的操作流程和質(zhì)量控制要點，這些文件有助于確保產(chǎn)品的一致性和質(zhì)量穩(wěn)定性 。

• 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度：

  • 質(zhì)量管理制度：涵蓋從原材料采購、生產(chǎn)過程控制到產(chǎn)品售后服務的全過程質(zhì)量管理。例如建立供應商評估與選擇制度，確保原材料的質(zhì)量；在生產(chǎn)過程中設置質(zhì)量控制點，對關(guān)鍵工序進行嚴格監(jiān)控；產(chǎn)品出廠前進行嚴格的檢驗檢測等。

  • 責任制度：明確企業(yè)內(nèi)部各部門、各崗位人員在產(chǎn)品質(zhì)量方面的職責，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，可以追溯到具體的責任人，從而促使全體員工重視產(chǎn)品質(zhì)量。例如在藥品生產(chǎn)企業(yè)，質(zhì)量部門負責制定和執(zhí)行質(zhì)量標準，生產(chǎn)部門負責按照工藝要求進行生產(chǎn)，一旦出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，可以根據(jù)責任制度追究相關(guān)部門和人員的責任 。

二、不同行業(yè)工廠生產(chǎn)許可證的特殊要求

不同行業(yè)由于其產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝、安全風險等因素，在生產(chǎn)許可證的要求上存在特殊之處。

（一）食品行業(yè)

• 衛(wèi)生安全要求高：

  • 生產(chǎn)環(huán)境：食品生產(chǎn)企業(yè)的廠房需要符合嚴格的衛(wèi)生標準，例如生產(chǎn)車間要保持清潔、通風良好，墻面和地面要采用易清潔、耐腐蝕的材料。在食品加工區(qū)域，要嚴格控制溫度、濕度等環(huán)境參數(shù)，防止微生物滋生。像乳制品生產(chǎn)車間，對空氣的潔凈度有較高要求，需要安裝空氣凈化設備，以確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不受污染 。

  • 原材料控制：必須嚴格把控原材料的質(zhì)量和安全性。食品企業(yè)要對采購的原材料進行嚴格的檢驗檢測，確保符合食品安全標準。例如肉類加工企業(yè)，要對購進的豬肉、牛肉等進行疫病檢測，嚴禁使用含有瘦肉精等違禁藥物的肉類作為原材料。同時，對于原材料的儲存也要符合要求，防止變質(zhì)和交叉污染。

  • 人員健康管理：食品生產(chǎn)企業(yè)的員工需要具備健康證明，并且在工作期間要遵守嚴格的衛(wèi)生規(guī)范。例如員工要定期進行健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染食品的疾病時不得從事直接接觸食品的工作；在進入生產(chǎn)車間前要進行洗手消毒、更換工作服等操作，以防止人員將病菌帶入食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

• 可追溯性要求：建立完善的產(chǎn)品追溯體系，能夠從成品追溯到原材料的，以及生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)。一旦出現(xiàn)食品安全問題，可以迅速定位問題源頭，采取召回等措施。例如在食品包裝上標注生產(chǎn)日期、批次號、原材料等信息，通過信息化系統(tǒng)記錄生產(chǎn)過程中的各項數(shù)據(jù)，如加工時間、操作人員、檢驗結(jié)果等，以便在需要時進行查詢和追溯。

（二）化工行業(yè)

• 安全生產(chǎn)要求：

  • 生產(chǎn)設施安全：化工生產(chǎn)涉及到易燃易爆、有毒有害等危險化學品，生產(chǎn)設施需要具備高度的安全性。例如化工反應釜要具備完善的防爆、泄壓裝置，防止因化學反應失控引發(fā)爆炸；儲存危險化學品的倉庫要符合防火、防爆、防泄漏等要求，設置相應的安全防護設施，如防火堤、泄漏收集池等。

  • 安全管理制度：建立健全的安全管理制度，包括危險化學品的儲存管理、生產(chǎn)操作規(guī)范、應急預案等。企業(yè)要對員工進行安全培訓，提高員工的安全意識和應急處理能力。例如規(guī)定員工在操作危險化學品時必須嚴格按照操作規(guī)程進行，穿戴相應的防護用品；制定詳細的應急預案，針對火災、爆炸、泄漏等突發(fā)事故進行演練，確保在事故發(fā)生時能夠及時、有效地進行應對。

  • 環(huán)境影響評估：化工生產(chǎn)可能對環(huán)境產(chǎn)生較大影響，需要進行環(huán)境影響評估并采取相應的環(huán)境保護措施。企業(yè)要對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣進行處理，使其達到國家規(guī)定的排放標準。例如化工企業(yè)要安裝廢氣處理設備，對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的揮發(fā)性有機物（VOCs）進行處理，減少對大氣環(huán)境的污染；對廢水進行深度處理，去除其中的有害物質(zhì)，防止對水體造成污染。

• 產(chǎn)品質(zhì)量與成分管控：

  • 精確的成分控制：化工產(chǎn)品的質(zhì)量和性能往往取決于其化學成分的準確性。企業(yè)需要具備先進的分析檢測手段，對產(chǎn)品的成分進行精確分析和控制。例如化肥生產(chǎn)企業(yè)，要嚴格控制氮、磷、鉀等營養(yǎng)元素的含量，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準，滿足農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的需求。

  • 產(chǎn)品穩(wěn)定性與一致性：化工產(chǎn)品在儲存和使用過程中要保持穩(wěn)定，企業(yè)要通過優(yōu)化生產(chǎn)工藝、添加穩(wěn)定劑等措施確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和一致性。例如某些高分子化工產(chǎn)品，要在生產(chǎn)過程中控制反應條件，保證產(chǎn)品的分子量分布均勻，從而使產(chǎn)品在不同批次之間具有一致的性能。

（三）電子行業(yè)

• 技術(shù)創(chuàng)新與知識產(chǎn)權(quán)保護：

  • 技術(shù)研發(fā)能力：電子行業(yè)發(fā)展迅速，企業(yè)需要具備較強的技術(shù)研發(fā)能力，不斷推出新產(chǎn)品、新技術(shù)。例如手機制造企業(yè)要投入大量資金進行芯片技術(shù)、攝像頭技術(shù)、屏幕顯示技術(shù)等方面的研發(fā)，以提高產(chǎn)品的競爭力。企業(yè)需要擁有專業(yè)的研發(fā)團隊和研發(fā)設備，如電子實驗室、芯片測試設備等，能夠進行從產(chǎn)品設計到樣品制作的全過程研發(fā)工作。

  • 知識產(chǎn)權(quán)保護：在電子行業(yè)，知識產(chǎn)權(quán)保護尤為重要。企業(yè)要注重專利申請、商標注冊等知識產(chǎn)權(quán)保護措施，防止自己的技術(shù)成果被侵權(quán)。同時，也要避免侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)，例如一些電子芯片企業(yè)擁有眾多的專利技術(shù)，這些專利技術(shù)是企業(yè)的核心競爭力所在，企業(yè)通過法律手段保護自己的專利權(quán)益，同時也尊重其他企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)。

• 產(chǎn)品質(zhì)量與可靠性：

  • 電子元件質(zhì)量控制：電子產(chǎn)品由眾多電子元件組成，任何一個元件的質(zhì)量問題都可能影響整個產(chǎn)品的性能。企業(yè)要對采購的電子元件進行嚴格的質(zhì)量檢測，建立供應商質(zhì)量管理體系。例如電腦制造企業(yè)要對采購的CPU、主板、內(nèi)存條等關(guān)鍵元件進行嚴格的進貨檢驗，確保元件的性能、穩(wěn)定性符合要求。

  • 產(chǎn)品可靠性測試：電子產(chǎn)品需要進行嚴格的可靠性測試，包括高低溫測試、振動測試、電磁兼容性測試等。通過這些測試來模擬產(chǎn)品在不同使用環(huán)境下的性能表現(xiàn)，確保產(chǎn)品的可靠性。例如汽車電子設備要在高溫、低溫、潮濕等惡劣環(huán)境下都能正常工作，企業(yè)要通過可靠性測試來驗證產(chǎn)品的性能，不斷改進產(chǎn)品設計和生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品的可靠性。

三、工廠生產(chǎn)許可證的申請流程

（一）申請前準備

• 確定產(chǎn)品是否需要生產(chǎn)許可證：市場監(jiān)管總局公布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄，企業(yè)可以對照目錄進行查詢。如果產(chǎn)品在目錄內(nèi)，則需要申請生產(chǎn)許可證；如果不在目錄內(nèi)，則不需要申請，例如一些手工藝品等個性化定制產(chǎn)品可能不在生產(chǎn)許可證管理目錄內(nèi)，不需要辦理生產(chǎn)許可證 。

• 滿足基本要求和特殊要求：根據(jù)產(chǎn)品所屬行業(yè)，滿足前面提到的基本要求和特殊要求。企業(yè)要建立健全的質(zhì)量管理體系、具備相應的生產(chǎn)條件和技術(shù)人員等。例如食品生產(chǎn)企業(yè)要先按照食品行業(yè)的特殊要求進行廠房建設、設備購置、人員招聘和培訓等工作，確保符合申請生產(chǎn)許可證的條件。

• 準備申請材料：

  • 申請表：填寫生產(chǎn)許可證申請表，申請表中包含企業(yè)的基本信息，如企業(yè)名稱、地址、法定代表人、以及產(chǎn)品的相關(guān)信息，如產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、執(zhí)行標準等。

  • 營業(yè)執(zhí)照副本復印件：提供企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本復印件，證明企業(yè)的合法經(jīng)營資格。

  • 生產(chǎn)條件相關(guān)證明材料：包括廠房的房產(chǎn)證或租賃合同復印件，生產(chǎn)設備的清單、購置發(fā)票或租賃合同復印件等，證明企業(yè)具備生產(chǎn)條件。例如機械制造企業(yè)要提供機床、焊接設備等生產(chǎn)設備的相關(guān)證明材料。

  • 技術(shù)人員資質(zhì)證明：提供專業(yè)技術(shù)人員的學歷證書、職稱證書、培訓證書等復印件，證明企業(yè)擁有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術(shù)人員。

  • 質(zhì)量管理制度文件：提交企業(yè)的質(zhì)量管理制度文件，如質(zhì)量管理手冊、質(zhì)量控制程序文件等，證明企業(yè)有健全的質(zhì)量管理制度。

  • 產(chǎn)品技術(shù)文件和工藝文件：提供產(chǎn)品的設計圖紙、技術(shù)規(guī)格書、生產(chǎn)工藝流程圖等文件，證明企業(yè)具備生產(chǎn)該產(chǎn)品的技術(shù)能力。

（二）申請方式與受理

• 申請方式：企業(yè)的申請可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出。在網(wǎng)上辦事大廳按照要求填寫申請信息并上傳申請材料；也可以將紙質(zhì)申請材料通過郵政信函的方式寄送給當?shù)氐氖袌霰O(jiān)管部門 。

• 受理：

  • 形式審查：省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門收到企業(yè)的申請后，會對申請材料進行形式審查。主要審查申請材料是否齊全、是否符合法定形式等。如果申請材料不齊全或者不符合法定形式，會通知企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)補正材料。例如如果企業(yè)提交的營業(yè)執(zhí)照副本復印件不清晰或者缺少法定代表人簽字，主管部門會要求企業(yè)重新提供清晰、完整的材料。

  • 受理決定：經(jīng)形式審查，申請材料齊全、符合法定形式的，主管部門予以受理，并出具受理通知書；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，不予受理，并書面告知企業(yè)需要補正的內(nèi)容。

（三）審批方式與流程

根據(jù)不同產(chǎn)品類別和申請事項，采取告知承諾、后置現(xiàn)場審查、先核后證三種審批方式：

• 告知承諾審批流程（適用于食品相關(guān)產(chǎn)品等）：

  • 受理：企業(yè)提交申請材料后，主管部門進行受理。

  • 形式審查：對申請材料進行形式審查，審查內(nèi)容包括申請表填寫是否完整、提交的證明材料是否齊全等。

  • 決定：當日完成審批。如果企業(yè)提交的材料符合要求，主管部門作出準予生產(chǎn)許可決定。企業(yè)獲證后30日內(nèi)，市場監(jiān)管部門將實施全覆蓋例行檢查。這種審批方式提高了審批效率，但后續(xù)的例行檢查也確保了企業(yè)在獲證后能夠持續(xù)符合生產(chǎn)許可要求 。

• 后置現(xiàn)場審查審批流程（適用于電線電纜、危險化學品包裝物及其容器等2類產(chǎn)品）：

  • 受理：主管部門接收企業(yè)申請并受理。

  • 材料審查：對企業(yè)提交的申請材料進行詳細審查，包括對企業(yè)生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理制度、技術(shù)文件等內(nèi)容的審查。

  • 審批：5日內(nèi)完成審批。企業(yè)獲證后30日內(nèi)，市場監(jiān)管部門將實施證后監(jiān)督性現(xiàn)場審查。通過后置現(xiàn)場審查，可以在企業(yè)獲證后對其實際生產(chǎn)情況進行核查，確保企業(yè)在實際生產(chǎn)過程中也符合生產(chǎn)許可的要求 。

• 先核后證審批流程（適用于建筑用鋼筋、水泥等11類產(chǎn)品）：

  • 受理：企業(yè)申請被受理后。

  • 實地核查：主管部門會組織人員到企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場進行實地核查。核查內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)條件是否與申請材料相符、生產(chǎn)設備是否正常運行、質(zhì)量管理制度是否有效執(zhí)行等。例如對建筑用鋼筋生產(chǎn)企業(yè)進行實地核查時，要檢查鋼筋生產(chǎn)設備的規(guī)格型號、生產(chǎn)工藝是否符合要求，原材料和成品的質(zhì)量檢測是否規(guī)范等。

  • 審批：5日內(nèi)完成審批。這種審批方式通過實地核查，能夠更全面、深入地了解企業(yè)的實際生產(chǎn)情況，從而做出準確的審批決定。

四、工廠生產(chǎn)許可證的審核標準

（一）資料審核標準

• 完整性審核：審核企業(yè)提交的申請材料是否完整，是否包含了申請表、營業(yè)執(zhí)照副本復印件、生產(chǎn)條件相關(guān)證明材料、技術(shù)人員資質(zhì)證明、質(zhì)量管理制度文件、產(chǎn)品技術(shù)文件和工藝文件等所有必需的材料。例如在審查一家化工企業(yè)的申請材料時，如果缺少危險化學品儲存設施的相關(guān)證明材料，就不符合完整性要求。

• 準確性審核：

  • 信息準確性：檢查申請表中企業(yè)基本信息、產(chǎn)品信息等是否準確無誤。例如企業(yè)名稱、地址是否與營業(yè)執(zhí)照一致，產(chǎn)品的規(guī)格型號、執(zhí)行標準是否填寫正確等。如果企業(yè)在申請表中填寫的產(chǎn)品執(zhí)行標準已經(jīng)廢止，就屬于信息不準確的情況。

  • 證明材料真實性：核實企業(yè)提供的各類證明材料的真實性，如營業(yè)執(zhí)照副本復印件是否與原件一致，技術(shù)人員的學歷證書、職稱證書是否真實有效等。通過與發(fā)證機關(guān)核實、

• 關(guān)聯(lián)性審核：審查申請材料之間的關(guān)聯(lián)性，確保各項材料能夠相互印證企業(yè)具備生產(chǎn)該產(chǎn)品的能力。例如質(zhì)量管理制度文件中提到的質(zhì)量控制措施要與生產(chǎn)工藝文件中的生產(chǎn)流程相匹配，技術(shù)人員資質(zhì)要與產(chǎn)品的技術(shù)復雜程度相適應等。如果企業(yè)的質(zhì)量管理制度文件中規(guī)定的質(zhì)量檢測方法與產(chǎn)品技術(shù)文件中的產(chǎn)品特性不相符，就存在關(guān)聯(lián)性問題。

（二）現(xiàn)場審核標準

• 生產(chǎn)條件審核：

  • 廠房設施：審核廠房的面積、布局、建筑結(jié)構(gòu)等是否符合生產(chǎn)要求。例如食品生產(chǎn)車間的布局要按照原料處理、加工、包裝等工藝流程進行合理分區(qū)，防止交叉污染；化工企業(yè)的廠房要符合防火、防爆、防毒等安全要求。廠房的通風、采光、排水等設施也要滿足生產(chǎn)需要。

  • 生產(chǎn)設備：檢查生產(chǎn)設備的型號、規(guī)格、數(shù)量是否滿足生產(chǎn)工藝要求，設備是否正常運行，是否定期進行維護保養(yǎng)。例如機械制造企業(yè)的機床精度是否符合產(chǎn)品加工要求，是否有設備維護保養(yǎng)記錄等。對于特種設備，還要檢查是否有相應的安全檢驗合格標志和使用登記證。

  • 檢驗檢測設備：企業(yè)應具備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的檢驗檢測設備，審核時要檢查檢驗檢測設備的準確性、量程是否符合要求，是否定期進行校準。例如電子企業(yè)的電子測試儀器要能夠準確測量產(chǎn)品的各項電氣性能指標，并且要有校準證書，證明儀器的準確性。

• 人員資質(zhì)與管理審核：

  • 專業(yè)技術(shù)人員：核實企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量是否滿足生產(chǎn)需求，其專業(yè)知識和技能是否符合要求。例如制藥企業(yè)的質(zhì)量檢驗人員是否具備相應的藥品檢驗專業(yè)知識和操作技能，是否有相關(guān)的培訓證書或資質(zhì)證書。

  • 人員管理：審查企業(yè)的人員管理制度，包括員工的招聘、培訓、考核等方面。企業(yè)要對員工進行必要的崗位培訓，確保員工熟悉生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求。例如食品生產(chǎn)企業(yè)要對員工進行食品安全知識培訓，新員工入職要進行崗前培訓并考核合格后才能上崗。

• 質(zhì)量管理體系審核：

  • 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況：檢查企業(yè)的質(zhì)量管理制度是否得到有效執(zhí)行。例如在生產(chǎn)過程中是否按照質(zhì)量控制程序進行操作，原材料采購是否按照供應商評估與選擇制度執(zhí)行，產(chǎn)品出廠是否經(jīng)過嚴格的檢驗檢測等。

  • 質(zhì)量記錄完整性：審核企業(yè)的質(zhì)量記錄是否完整，包括原材料檢驗記錄、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制點記錄、成品檢驗記錄等。質(zhì)量記錄要能夠反映產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程質(zhì)量情況，并且要按照規(guī)定的時間進行保存。例如汽車制造企業(yè)要保存每一輛汽車的生產(chǎn)過程質(zhì)量記錄，以便在出現(xiàn)質(zhì)量問題時進行追溯。

五、工廠生產(chǎn)許可證的有效期和續(xù)證條件

（一）有效期

生產(chǎn)許可證的有效期為5年。這一規(guī)定有助于確保企業(yè)在一定時期內(nèi)持續(xù)符合生產(chǎn)許可的要求，同時也便于市場監(jiān)管部門對企業(yè)進行定期的監(jiān)督管理。例如一家在2019年獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，其生產(chǎn)許可證的有效期至2024年。在這5年期間，企業(yè)需要按照生產(chǎn)許可證的要求進行生產(chǎn)經(jīng)營活動 。

（二）續(xù)證條件

• 提前申請：有效期屆滿，企業(yè)應當在6個月前向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。這樣可以給市場監(jiān)管部門足夠的時間對企業(yè)進行審查，例如一家生產(chǎn)許可證即將在20