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2024-10-21 09:42:31
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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近年來，在藥用輔料生產(chǎn)管理方面，也有了新的規(guī)定。
在藥品行業(yè)，藥用輔料生產(chǎn)活動無需取得《藥品生產(chǎn)許可證》。但需要注意的是，盡管藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)不再需要持有《藥品生產(chǎn)許可證》，企業(yè)還可繼續(xù)執(zhí)行或者參照執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010 年版）》進行質量管理；也可進行《質量管理體系要求》認證，取得《質量管理體系認證證書》，即通過建立質量。
對于其他行業(yè)的輔料生產(chǎn)許可證要求，可能會因行業(yè)特點和相關法規(guī)的不同而有所差異。藥品行業(yè)中關于藥用輔料生產(chǎn)許可證的調整是一個較為明確的政策導向。
需要指出的是，雖然藥用輔料生產(chǎn)在一定條件下無需生產(chǎn)許可證，但企業(yè)仍需確保輔料符合藥用要求，保障藥品質量和安全。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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