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2024-10-22 17:56:27
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證現(xiàn)場審核評分標準因行業(yè)和產品類型的不同而有所差異。以食品生產許可證為例，其評分標準通常包括以下幾個方面：
生產場所：如廠區(qū)的選址、環(huán)境、衛(wèi)生條件等，通常占一定的分值，例如 18 分。廠區(qū)不應選擇對食品有顯著污染的區(qū)域，周圍無蟲害大量孳生的潛在場所，無有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源。各類污染源難以避開時應當有必要的防范措施，能有效清除污染源造成的影響。
設備設施：涵蓋生產設備的種類、性能、維護等，分值可能為 36 分。
設備布局和工藝流程：要求布局合理，工藝流程科學，以保證食品生產的安全和質量，這部分可能占 9 分。
人員管理：包括人員的資質、培訓、健康狀況等，約 9 分。
管理制度：如質量控制、衛(wèi)生管理、原材料采購等制度的建立和執(zhí)行情況，可能占 27 分。
試制產品檢驗合格報告：通常占 1 分。
對于醫(yī)療器械生產許可證，其評分標準可能包括：
生產能力：例如企業(yè)應制定產品生產工藝流程圖，并配備能完成該工藝的生產設備，這可能是否決項。
技術負責人資質：技術負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
生產許可證現(xiàn)場審核評分流程一般包括以下步驟：
申請材料審查：審查申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性。
現(xiàn)場核查：審查申請材料與實際狀況的一致性、生產條件的符合性。
按照食品的類別分別核查、評分。
對未列入《食品生產許可分類目錄》和無審查細則的食品品種，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當依據(jù)相關要求，結合類似食品的審查細則和產品執(zhí)行標準制定審查方案實施審查。
審查細則對現(xiàn)場核查相關內容進行細化或者有特殊要求的，應當一并核查并記錄。
生產許可證現(xiàn)場審核的要點主要有：
法律法規(guī)依據(jù)：依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產許可管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準進行審查。
審查內容全面：涵蓋生產場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗試制產品檢驗合格報告等方面。
與審查細則結合：通則應當與相應的食品生產許可審查細則結合使用，使用地方特色食品生產許可審查細則開展生產許可審查的，應當符合相關規(guī)定。
以下是一些提高生產許可證現(xiàn)場審核評分的方法：
熟悉評分標準：深入了解各個評分項目的具體要求和分值分布，有針對性地進行準備。
完善生產條件：確保生產場所符合衛(wèi)生和安全要求，設備設施齊全且性能良好，設備布局和工藝流程科學合理。
加強人員管理：保證人員具備相應的資質和技能，定期進行培訓，關注人員的健康狀況。
健全管理制度：建立完善的質量控制、衛(wèi)生管理、原材料采購等制度，并確保有效執(zhí)行。
注重試制產品檢驗：保證試制產品檢驗合格，提供準確可靠的檢驗報告。
在生產許可證現(xiàn)場審核評分過程中，常見的問題及解決方法如下：
生產場所問題：如廠區(qū)選址不當、存在污染源等。解決方法是重新選址或采取有效的防范和清除措施。
設備設施問題：設備老化、維護不善等。應及時更新和維護設備，確保其正常運行。
人員管理問題：人員資質不足、培訓不到位等。加強人員招聘和培訓，提高人員素質。
管理制度問題：制度不完善或執(zhí)行不力。完善制度并加強監(jiān)督執(zhí)行。
工業(yè)產品生產許可證現(xiàn)場實地核查中，為保證核查的有效性，要結合實際情況科學選擇核查方式，通過考察、詢問、調查及面談等方式緊密結合，并調整好實地核查的時間比例。食品生產企業(yè)在申請食品生產許可時，核查人員會根據(jù)相關規(guī)定，針對多個方面進行核查，審查員應仔細檢查并提出整改要求。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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