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生產(chǎn)許可證如何轉讓

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-10-25 09:57:03

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內(nèi)容摘要:生產(chǎn)許可證轉讓的條件生產(chǎn)許可證轉讓需要滿足一定的條件。根據(jù)相關法律法規(guī),企業(yè)取得生產(chǎn)許可證應當符合以下條件:有與擬從事的生產(chǎn)活動相...

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生產(chǎn)許可證轉讓的條件

生產(chǎn)許可證轉讓需要滿足一定的條件。根據(jù)相關法律法規(guī),企業(yè)取得生產(chǎn)許可證應當符合以下條件:

  • 有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應的營業(yè)執(zhí)照。

  • 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員。

  • 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段。

  • 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件。

  • 有健全有效的質量管理制度和責任制度。

  • 產(chǎn)品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。

  • 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應當符合其規(guī)定。

生產(chǎn)許可證轉讓的流程

生產(chǎn)許可證的轉讓流程大致如下:

  • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請,并提交相關申請材料,如《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復印件三份、生產(chǎn)許可證證書復印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))、產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料等。

  • 省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

生產(chǎn)許可證轉讓的注意事項

在進行生產(chǎn)許可證轉讓時,需要注意以下事項:

  • 變更藥品上市許可持有人時,受讓方必須持有藥品生產(chǎn)許可證。境內(nèi)持有人轉讓藥品上市許可的,受讓方應獲得所在?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》,同時提交轉讓方和受讓方簽訂的轉讓協(xié)議。

  • 若受讓方委托原轉讓方繼續(xù)生產(chǎn),則需要雙方簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議和質量協(xié)議。

  • 申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復印,裝訂成冊。

  • 凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期,加蓋企業(yè)公章。

生產(chǎn)許可證轉讓相關法律法規(guī)

與生產(chǎn)許可證轉讓相關的法律法規(guī)主要包括:

  • 《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》:為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質量安全,貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策,促進社會主義市場經(jīng)濟健康、協(xié)調(diào)發(fā)展而制定。

  • 《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》:根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等法律、行政法規(guī)制定,對工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的管理進行了詳細規(guī)定。

生產(chǎn)許可證轉讓的案例分析

以下是一些生產(chǎn)許可證轉讓的案例:

  • 在藥品領域,海南省企業(yè)申請了76項持有人變更申請,其中包括??谔煨薪∷幬镅芯坑邢薰尽⒑D蠞t(yī)藥科技研究院有限公司等企業(yè)以不同方式申請持有人變更。

  • 安徽省的安徽譽 物科技有限公司、蚌埠銳馳拓生物科技有限公司等企業(yè)也通過申請核發(fā)B證等方式進行了持有人變更申請。

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