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進(jìn)口保健品生產(chǎn)許可證

好順佳集團(tuán)
2024-10-30 09:42:51
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內(nèi)容摘要：進(jìn)口保健品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)流程進(jìn)口保健品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)流程較為復(fù)雜，主要包括以下幾個(gè)關(guān)鍵步驟：確定產(chǎn)品分類(lèi)：功能性保健食品和營(yíng)養(yǎng)...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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進(jìn)口保健品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)流程

進(jìn)口保健品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)流程較為復(fù)雜，主要包括以下幾個(gè)關(guān)鍵步驟：

確定產(chǎn)品分類(lèi)：功能性保健食品和營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑在申請(qǐng)流程和要求上有所不同。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料：包括產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性評(píng)價(jià)報(bào)告、保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告等。還需要提供境外生產(chǎn)廠商的相關(guān)資質(zhì)證明，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等。
選擇申請(qǐng)方式：
- 對(duì)于使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品（不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品），需要進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)。注冊(cè)申請(qǐng)人可以通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的其他途徑提交申請(qǐng)材料。
- 首次進(jìn)口的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)），應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
提交申請(qǐng)：將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料提交給國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局或其指定的受理機(jī)構(gòu)。
審評(píng)審批：相關(guān)部門(mén)會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審評(píng)，包括安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等方面的評(píng)估。審評(píng)過(guò)程中可能會(huì)要求申請(qǐng)人補(bǔ)充材料或進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
獲得許可證：經(jīng)過(guò)審評(píng)審批通過(guò)后，申請(qǐng)人將獲得《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》或《保健食品備案憑證》，方可辦理進(jìn)關(guān)等手續(xù)。

各國(guó)進(jìn)口保健品生產(chǎn)許可證的要求差異

不同國(guó)家對(duì)于進(jìn)口保健品生產(chǎn)許可證的要求存在明顯差異：

美國(guó)：食品和藥物管理局（FDA）對(duì)保健品的監(jiān)管相對(duì)較為寬松，主要側(cè)重于產(chǎn)品的安全性和標(biāo)簽準(zhǔn)確性。但對(duì)于某些聲稱(chēng)具有特定功能的保健品，可能需要提供更多的科學(xué)證據(jù)。
泰國(guó)：要求進(jìn)口食品或泰國(guó)本地企業(yè)生產(chǎn)的食品需要有食品藥品監(jiān)督管理局審批頒發(fā)的進(jìn)口食品許可證或食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證，其對(duì)食品補(bǔ)充劑的監(jiān)管是許可制，可到食品局電子辦公系統(tǒng)中提交。
英國(guó)：在英國(guó)正式脫歐前，歐盟食品安全法被作為英國(guó)食品安全監(jiān)管領(lǐng)域的基本法。在英國(guó)，保健食品被稱(chēng)作“食品補(bǔ)充劑”，并將其作為食品進(jìn)行監(jiān)管。其中衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定英格蘭內(nèi)部有關(guān)食品補(bǔ)充劑的聯(lián)邦和歐盟層面的法律。

如何查詢(xún)進(jìn)口保健品生產(chǎn)許可證的真?zhèn)?/h2>
查詢(xún)進(jìn)口保健品生產(chǎn)許可證的真?zhèn)慰梢酝ㄟ^(guò)以下幾種方式：

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢(xún)：可登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，通過(guò)相關(guān)功能模塊進(jìn)行查詢(xún)。如在“注冊(cè)產(chǎn)品和備案產(chǎn)品數(shù)據(jù)查詢(xún)”中輸入相關(guān)信息，查看產(chǎn)品的注冊(cè)或備案情況。

或國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢(xún)：登錄相關(guān)網(wǎng)站，

中國(guó)進(jìn)口商品信息服務(wù)平臺(tái)：這是中國(guó)物品編碼中心的自建平臺(tái)，是進(jìn)口商品信息通報(bào)的權(quán)威平臺(tái)，為用戶(hù)提供進(jìn)口商品掃碼查詢(xún)、條碼驗(yàn)證、數(shù)據(jù)共享等一系列信息服務(wù)。

知名進(jìn)口保健品的生產(chǎn)許可證案例

以下是一些知名進(jìn)口保健品的生產(chǎn)許可證相關(guān)案例：

湯臣倍?。鹤鳛橹谋＝∑菲放?，其在進(jìn)口保健品的注冊(cè)和備案方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。
健合集團(tuán)：在進(jìn)口保健品領(lǐng)域也有一定的市場(chǎng)份額和相關(guān)的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)經(jīng)歷。

進(jìn)口保健品生產(chǎn)許可證的相關(guān)政策法規(guī)

《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》：明確了保健食品注冊(cè)與備案的適用范圍、申請(qǐng)條件、申請(qǐng)材料、審評(píng)審批程序等方面的內(nèi)容。
《中華人民共和國(guó)海關(guān)總署令（第249號(hào)）中華人民共和國(guó)進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批管理辦法》：對(duì)進(jìn)口食品的合格評(píng)定活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)定，包括境外國(guó)家（地區(qū)）食品安全管理體系評(píng)估和審查、境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)、進(jìn)出口商備案和合格保證等方面。
《保健食品備案工作指南（試行）》：、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求的說(shuō)明，以及保證生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的自查報(bào)告等方面做出了規(guī)定。