三七粉沒有藥品生產(chǎn)許可證的相關(guān)案例

以下為一些三七粉沒有藥品生產(chǎn)許可證的相關(guān)案例：

• 案例一：

  • 2022年10月5日，梁某在某公司經(jīng)營(yíng)的網(wǎng)絡(luò)店鋪內(nèi)購(gòu)買商品“三七粉”，商品外包裝標(biāo)注產(chǎn)品類型為初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品。梁某通過(guò)全國(guó)12315平臺(tái)舉報(bào)該公司，稱三七粉不屬于初級(jí)加工農(nóng)產(chǎn)品范圍，而是中國(guó)藥典中的中藥飲片，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，經(jīng)營(yíng)三七粉加工生產(chǎn)需要按照中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)辦理藥品生產(chǎn)許可證，并要通過(guò)認(rèn)證。主管單位某委員會(huì)收到舉報(bào)后開展核查工作。涉案公司向委員會(huì)提交書面情況說(shuō)明稱所售產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)銷售，且加工銷售合同合法合規(guī)。但委員會(huì)作出不予立案決定的事實(shí)依據(jù)存在事實(shí)認(rèn)定不清、證據(jù)不足的問(wèn)題。行政復(fù)議機(jī)關(guān)依法作出《行政復(fù)議決定書》，撤銷該委員會(huì)對(duì)梁某的舉報(bào)作出的不予立案決定，并責(zé)令其依法重新作出處理。

• 案例二：

  • 申請(qǐng)人在12315平臺(tái)舉報(bào)磐安縣經(jīng)方集中藥材有限公司私自用保健品原料當(dāng)做普通產(chǎn)品原料進(jìn)行銷售，申請(qǐng)人認(rèn)為三七粉為藥典收編的中藥飲片，案涉商家沒有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，案涉中藥飲片三七粉未取得藥品生產(chǎn)批號(hào)和藥品生產(chǎn)許可證。所以案涉產(chǎn)品是不符合藥品安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，是不合格的違法產(chǎn)品，請(qǐng)被申請(qǐng)人磐安縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)舉報(bào)案涉商家作出處理。被申請(qǐng)人稱被舉報(bào)人銷售三七（提供代打粉服務(wù)）未違反相關(guān)法律法規(guī)，依法決定不對(duì)被舉報(bào)人予以立案調(diào)查，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)在12315平臺(tái)進(jìn)行了反饋。但申請(qǐng)人申請(qǐng)要求撤銷本局對(duì)申請(qǐng)人舉報(bào)磐安縣經(jīng)方集中藥材有限公司一事作出的不予立案處理決定并責(zé)令本局依法重新對(duì)申請(qǐng)人舉報(bào)磐安縣經(jīng)方集中藥材有限公司一事作出處理的理由不成立，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》第二十八條第一款第（一）項(xiàng)規(guī)定，懇請(qǐng)就被申請(qǐng)人在做出的關(guān)于申請(qǐng)人對(duì)磐安縣經(jīng)方集中藥材有限公司舉報(bào)事項(xiàng)的辦理結(jié)果予以維持。

三七粉生產(chǎn)許可證的辦理要求

辦理三七粉生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件和遵循以下流程：

• 條件：

  • 具備法定的資質(zhì)條件：申請(qǐng)單位必須是依法注冊(cè)的企業(yè)，并具備法定的資質(zhì)條件。

  • 生產(chǎn)場(chǎng)所符合要求：生產(chǎn)場(chǎng)所必須符合國(guó)家有關(guān)安全、衛(wèi)生、環(huán)保等方面的要求。

  • 生產(chǎn)設(shè)備符合要求：生產(chǎn)設(shè)備必須符合國(guó)家有關(guān)質(zhì)量、安全等方面的要求。

  • 生產(chǎn)工藝符合要求：生產(chǎn)工藝必須符合國(guó)家有關(guān)質(zhì)量、安全等方面的要求。

  • 產(chǎn)品質(zhì)量符合要求：申請(qǐng)單位生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國(guó)家有關(guān)質(zhì)量、安全等方面的要求。

  • 生產(chǎn)管理符合要求：申請(qǐng)單位必須建立質(zhì)量管理體系，并能夠有效地實(shí)施和保證質(zhì)量管理工作。

  • 申請(qǐng)單位具備生產(chǎn)許可證申請(qǐng)所需的技術(shù)、人員、資金等條件。

• 流程：

  • 申請(qǐng)和受理：

    • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交以下申請(qǐng)材料：

      • 《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份。

      • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。

      • 生產(chǎn)許可證證復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）。

      • 產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。

    • 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；對(duì)申請(qǐng)材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》要求的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書》。

    • 實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部負(fù)責(zé)組織審查的，省級(jí)許可證辦公室自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將全部申請(qǐng)材料報(bào)送審查部。

  • 審查：

    • 根據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織審查。

    • 由省級(jí)許可證辦公室或?qū)彶椴恐贫ㄆ髽I(yè)實(shí)地核查計(jì)劃，提前5日通知企業(yè)，由審查部組織審查的，審查部同時(shí)將核查計(jì)劃抄送所在地省級(jí)許可證辦公室。

    • 省級(jí)許可證辦公室或?qū)彶椴恐概?至4名審查員組成審查組，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。

    • 審查組按照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，核查時(shí)間一般為1-3天。審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

  • 樣品檢驗(yàn)：

    • 企業(yè)實(shí)地核查合格的，審查組按照實(shí)施細(xì)則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。

    • 經(jīng)實(shí)地核查合格，需要送樣檢驗(yàn)的，告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。

  • 審定和發(fā)證：

    • 由省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)組織審查的，省級(jí)許可證辦公室按照有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報(bào)告和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)行匯總和審核，并自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)將申報(bào)材料報(bào)送審查部。

未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)三七粉的處罰

未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)三七粉會(huì)受到嚴(yán)厲的處罰，以下為相關(guān)案例及處罰依據(jù)：

• 案例一：

  • 福建阿伽堂健康科技有限公司未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品批準(zhǔn)證明情況下開展藥品“阿伽堂舒筋活絡(luò)水”生產(chǎn)銷售活動(dòng)，涉案金額較大。對(duì)發(fā)生在2019年12月1日以前的違法行為，處違法生產(chǎn)藥品貨值金額56521.4元3倍的罰款計(jì)169564.2元；對(duì)發(fā)生在2019年12月1日以后的違法行為，處違法生產(chǎn)藥品貨值金額165555.7元20倍的罰款計(jì)3311114元。同時(shí)，責(zé)令關(guān)閉用于藥品生產(chǎn)的場(chǎng)所，沒收違法生產(chǎn)的藥品“阿伽堂舒筋活絡(luò)水”23套，沒收違法所得130287.4元。

• 案例二：

  • 亳州某中藥材公司業(yè)務(wù)員楚某某三次用偽造的藥品經(jīng)營(yíng)許可證向長(zhǎng)春某制藥公司出售三七粉共計(jì)1150公斤，價(jià)值共計(jì)33萬(wàn)余元，其行為已構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪。法院一審以非法經(jīng)營(yíng)罪依法判處被告人楚某某有期徒刑二年，并處罰金十八萬(wàn)元；查封在案的財(cái)物，由查封機(jī)關(guān)依法處置。

• 處罰依據(jù)：

  • 《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十二條規(guī)定，未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品。違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。

如何辨別正規(guī)有證的三七粉

辨別正規(guī)有證的三七粉可以從以下幾個(gè)方面入手：

• 顏色：

  • 三七粉的顏色主要呈現(xiàn)灰黃色或者接近灰黃色。如果三七粉顏色過(guò)于偏黃，可能是用三七絨根打磨加工的；如果顏色泛白，可能摻入了米粉；如果顏色泛綠，可能加入了三七葉或者三七桿。

• 味道：

  • 真三七粉入口極苦，馬上回甜，苦味在口里停留的時(shí)間不會(huì)太長(zhǎng)，總結(jié)為“到口不到喉”。如果嘗三七粉的時(shí)候感覺喉嚨都是苦的或者有辛辣的味道，那很可能是假的?；靥鸩豢商?，不應(yīng)有加入糖的感覺，也不應(yīng)有嘗面粉或者米粉的感覺，且真三七粉都帶一點(diǎn)點(diǎn)土腥味。

• 體積：

  • 三七粉的密度比較大，體積比較小，特別是超細(xì)三七粉。如果摻入了米粉、面粉、三七葉、三七桿等，其體積必然比真三七粉大，用固定體積的容器一量就知道真假了。

三七粉藥品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管情況

關(guān)于三七粉藥品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管情況，以下為相關(guān)案例及分析：

• 案例一：

  • 申請(qǐng)人梁某楠不服被申請(qǐng)人對(duì)其舉報(bào)事項(xiàng)作出的不予立案決定行政復(fù)議一案中，案涉三七粉的包裝標(biāo)注的生產(chǎn)日期為2022年10月1日，而申請(qǐng)人購(gòu)買的日期為2022年10月14日，案涉三七粉存在副作用和食用禁忌，明顯不屬于未經(jīng)制作的食用初級(jí)加工農(nóng)產(chǎn)品。被申請(qǐng)人作出不予立案決定，申請(qǐng)人不服申請(qǐng)行政復(fù)議。

• 案例二：

  • 2022年10月5日，梁某在某公司經(jīng)營(yíng)的網(wǎng)絡(luò)店鋪內(nèi)購(gòu)買商品“三七粉”，商品外包裝標(biāo)注產(chǎn)品類型為初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品。梁某舉報(bào)該公司，稱三七粉不屬于初級(jí)加工農(nóng)產(chǎn)品范圍，而是中國(guó)藥典中的中藥飲片，主管單位某委員會(huì)收到舉報(bào)后開展核查工作，委員會(huì)作出不予立案決定。但該決定因事實(shí)認(rèn)定不清、證據(jù)不足被行政復(fù)議機(jī)關(guān)依法撤銷，并責(zé)令其依法重新作出處理。

在處理涉三七粉的相關(guān)案件時(shí)，準(zhǔn)確界定被投訴產(chǎn)品的屬性是關(guān)鍵，市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)全面、客觀、公正地進(jìn)行調(diào)查，在準(zhǔn)確判斷涉案產(chǎn)品屬性的基礎(chǔ)上，再根據(jù)相關(guān)法律依據(jù)作出是否立案的決定。