
好順佳集團
2024-10-31 16:51:42
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理無塵車間生產許可證的主要流程如下:
準備階段:需要有營業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱預先核準通知書。
人員與設備準備:具備與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員和檢驗檢疫手段(可通過楚漢公司獲取幫助)。
材料提交:根據(jù)不同的產品和行業(yè),準備相應的申請材料,如申請表、申請報告、建設項目設計衛(wèi)生審查認可書、建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書、衛(wèi)生管理制度、生產經(jīng)營場地合法使用證明、生產的產品目錄、生產工藝流程圖、主要生產設備清單、檢驗項目及質檢檢測儀器清單、產品配方、標簽說明書、檢驗報告、企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照、產品原材料索證資料、消防部門相關意見、四置圖、平面圖、設備布置圖等。如果委托他人辦理,還需提交《法定代表人/負責人委托書》。
審核階段:相關部門會對提交的材料進行審核,可能會進行現(xiàn)場檢查。
領證:審核通過后,領取生產許可證。
申請無塵車間生產許可證通常需要滿足以下條件:
場所要求:具有與消毒產品生產相適應的、符合衛(wèi)生要求的生產經(jīng)營場所、設施、設備和環(huán)境(無塵車間)。
管理制度:具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織,配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
合規(guī)性:符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》以及相關行業(yè)的特定規(guī)范。
產品合法:生產經(jīng)營的產品符合國家法律法規(guī)規(guī)定。
場地合法:具有合法的生產經(jīng)營場地。
其他條件:符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他衛(wèi)生條件和衛(wèi)生要求。
與無塵車間生產許可證相關的法規(guī)主要包括:
《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》及其實施辦法,對生產許可證的管理進行了全面規(guī)定。
市場監(jiān)管總局關于公布工業(yè)產品生產許可證實施通則及實施細則的公告,明確了具體的實施要求。
《食品生產許可管理辦法》,其中對食品生產相關的無塵車間要求有具體規(guī)定。
以下是一些成功辦理無塵車間生產許可證的案例:
審核無塵車間生產許可證時,重點關注以下方面:
車間凈化等級:不同區(qū)域的凈化等級劃分是否合理,包括一般生產區(qū)、準潔凈生產區(qū)和潔凈生產區(qū)等。
地面與墻壁設計:地面是否有合適的排水坡度,墻壁在濕度較高區(qū)域是否使用抗菌防霉涂料。
無菌操作規(guī)范:如嚴格無菌操作,防止微生物污染;操作人員進入無菌室應先關掉紫外燈等。
人員與物料動線:人員和物料的流動是否符合規(guī)定,有無交叉流動情況。
溫濕度控制:不同類型的食品生產車間,如飲料廠、肉類加工廠、膨化食品廠等,其溫濕度要求是否達標。
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