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2024-11-01 10:47:43
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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要確定一種藥物是否有生產許可證，您可以通過以下途徑查詢：
藥智數據的藥品商品名通用名稱查詢，能幫助您獲取相關信息。
中國藥品注冊數據庫，以中文或英文藥品名稱、通用名、
查詢藥物生產許可證的渠道主要有：
國家藥品監(jiān)督管理局數據查詢平臺，這里可以獲取相關審批信息。
國家政務服務平臺的國家藥品監(jiān)督管理局政務服務窗口，
主要的相關網站包括：
國家藥品監(jiān)督管理局官網，這里會發(fā)布各類藥監(jiān)動態(tài)、公告通告等信息。
國家藥品監(jiān)督管理局數據查詢平臺，提供了豐富的藥品相關數據和使用提示。
根據國家市場監(jiān)督管理總局令（第 28 號）《藥品生產監(jiān)督管理辦法》：
從事藥品生產活動，應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯。
自 2020 年 7 月 1 日起，從事制劑、原料藥、中藥飲片生產活動的申請人，新申請藥品生產許可，應當按照相關規(guī)定辦理。
有效期內《藥品生產許可證》的情況如下：
2020 年底，有效期內《藥品生產許可證》共 7690 個（含中藥飲片、醫(yī)用氣體等），其中原料藥和制劑生產企業(yè) 4460 家，特殊藥品生產企業(yè) 224 家。
2021 年 9 月底，有效期內《藥品生產許可證》共 7354 個（含中藥飲片、醫(yī)用氣體等），其中原料藥和制劑生產企業(yè) 4587 家，特殊藥品生產企業(yè) 216 家。
補充信息
藥品的通用名指中國藥品通用名稱（China Approved Drug Names，簡稱：CADN），由藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定并報衛(wèi)生部備案的藥品的法定名稱，是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國境內的通用名稱，具有強制性和約束性。
國家藥監(jiān)局綜合司關于啟用新版《藥品生產許可證》等許可證書樣式，為規(guī)范藥品行政許可證明文件樣式和換發(fā)工作，有相關的通知和規(guī)定。
國家藥監(jiān)局關于加強藥品上市許可持有人委托生產監(jiān)督管理工作，發(fā)布了相關公告，對委托生產的許可管理等方面做出了規(guī)定。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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