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食品生產(chǎn)許可證可以重復辦

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-11-06 10:47:10

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內容摘要:一、食品生產(chǎn)許可證重復辦理的規(guī)定食品生產(chǎn)許可證的重復辦理并非隨意進行,而是遵循一系列嚴格規(guī)定。(一)相關法律法規(guī)依據(jù)根據(jù)《中華人民...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、食品生產(chǎn)許可證重復辦理的規(guī)定

食品生產(chǎn)許可證的重復辦理并非隨意進行,而是遵循一系列嚴格規(guī)定。

(一)相關法律法規(guī)依據(jù)

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī),對食品生產(chǎn)許可證的管理有著全面的規(guī)范。這些法律法規(guī)旨在確保食品安全,保障公眾健康,在食品生產(chǎn)許可證的辦理、變更、延續(xù)、注銷等方面都有明確規(guī)定,而重復辦理也需在這些框架內進行。例如,在某些情況下,如企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化、生產(chǎn)場所遷址等,需要重新申請食品生產(chǎn)許可證,這可以視為一種特殊的“重復辦理”情形。

(二)不同情形下的規(guī)定

  1. 生產(chǎn)條件變化

    • 如果企業(yè)的生產(chǎn)工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化,在食品生產(chǎn)許可證有效期內,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。這里雖然不是完全意義上的重復辦理,但涉及到對許可證內容的調整,是在原許可證基礎上的一種變更操作,也是為了保證生產(chǎn)與許可內容的一致性。
  2. 生產(chǎn)場所遷址

    • 當生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,應當重新申請食品生產(chǎn)許可。這相當于重新走一遍食品生產(chǎn)許可證的申請流程,包括滿足申請條件、準備申請材料等一系列步驟,因為生產(chǎn)場所的變更可能帶來諸多如環(huán)境、監(jiān)管等方面的變化,需要重新審核以確保食品安全標準的達成。
  3. 許可證有效期屆滿

    • 非因不可抗力原因,食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后提出食品生產(chǎn)許可申請的,審批部門應當按照申請食品生產(chǎn)許可的要求審查。這意味著企業(yè)需要重新按照初次申請的要求,如準備相關材料、滿足申請條件等,來獲取新的食品生產(chǎn)許可證,以繼續(xù)從事食品生產(chǎn)活動。

二、食品生產(chǎn)許可證能否多次辦理的案例

(一)因違規(guī)被吊銷后重新申請的案例

在福建省曾有這樣一個案例,龍海市一家食品生產(chǎn)企業(yè)因一年內連續(xù)多次生產(chǎn)經(jīng)營菌落不符合食品安全國家標準的食品(蛋糕),被吊銷食品生產(chǎn)許可證。按照規(guī)定,企業(yè)負責人被責令5年內不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營、管理工作。如果在禁令解除后,企業(yè)若想重新從事食品生產(chǎn),就需要重新申請食品生產(chǎn)許可證。這一案例表明,在企業(yè)因違規(guī)失去許可證后,在滿足一定條件(如整改合格、相關人員符合資質等)下,可以重新申請辦理,但會受到一定的限制,如時間限制和對相關人員從業(yè)資格的限制。

(二)企業(yè)發(fā)展需求下的重新申請

例如,一些企業(yè)隨著自身發(fā)展,可能會擴大生產(chǎn)規(guī)模、增加新的食品類別或者改進生產(chǎn)工藝等。某企業(yè)原本生產(chǎn)單一類型的餅干,隨著市場需求的增加,想要增加糕點類食品的生產(chǎn)。由于糕點類食品在生產(chǎn)工藝、設備設施、企業(yè)就需要對其生產(chǎn)許可證進行變更或者重新申請(如果變更無法涵蓋新增內容的情況)。這體現(xiàn)了企業(yè)在發(fā)展過程中,根據(jù)業(yè)務拓展需求進行多次辦理食品生產(chǎn)許可證相關操作的情況。

(三)因企業(yè)轉讓或重組后的重新申請

在企業(yè)發(fā)生轉讓或者重組時,新的企業(yè)主體如果要繼續(xù)從事原企業(yè)的食品生產(chǎn)業(yè)務,也需要重新辦理食品生產(chǎn)許可證。比如,A食品企業(yè)被B企業(yè)收購,雖然生產(chǎn)設備、場地等可能沒有變化,但企業(yè)的所有權、管理結構等發(fā)生了改變,此時B企業(yè)需要重新申請食品生產(chǎn)許可證,以確保新的企業(yè)主體符合食品安全管理的要求,并且監(jiān)管部門能夠對新的生產(chǎn)經(jīng)營主體進行有效監(jiān)管。

三、食品生產(chǎn)許可證重復辦理的流程

(一)確定重新辦理的類型

  1. 變更申請

    • 如果是在食品生產(chǎn)許可證有效期內,現(xiàn)有工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化,需要先確定是進行變更申請。例如,企業(yè)更新了主要生產(chǎn)設備,提高了生產(chǎn)效率,這種情況下需要進行變更申請。

    • 準備變更申請材料,包括食品生產(chǎn)許可變更申請書、食品生產(chǎn)許可證正本、副本以及與變更食品生產(chǎn)許可事項有關的其他材料。例如,如果是設備變更,可能需要提供新設備的相關說明、設備采購合同等材料以證明設備的合法性和適用性。

    • 向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請,一般要在變化后10個工作日內提出。

  2. 重新申請(如生產(chǎn)場所遷址等情況)

    • 當生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍或者因其他重大變化需要重新申請時,要按照初次申請的流程進行。

    • 即取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。這是因為食品生產(chǎn)企業(yè)必須是合法注冊的經(jīng)營主體,營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的基本證明文件。

    • 明確申請類別,食品生產(chǎn)許可證涵蓋多種類別,如糧食加工產(chǎn)品、食用油、油脂及其制品等,企業(yè)要明確自己所生產(chǎn)食品對應的類別。例如,企業(yè)生產(chǎn)的是速凍水餃,就屬于速凍食品類別,要按照速凍食品的要求進行申請。

(二)準備申請材料

  1. 一般材料

    • 食品生產(chǎn)許可申請書是必不可少的,它是企業(yè)向監(jiān)管部門表達申請意愿和提供基本信息的文件。

    • 營業(yè)執(zhí)照復印件,用于證明企業(yè)的合法主體身份。雖然在一些地區(qū)隨著信息化發(fā)展,可能通過內部監(jiān)管信息系統(tǒng)核驗主體信息,但復印件仍然是常見的申請材料之一。

    • 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。這些圖有助于監(jiān)管部門了解企業(yè)的生產(chǎn)布局和工藝流程,判斷是否符合食品安全和生產(chǎn)規(guī)范要求。例如,在審核一家肉類加工企業(yè)時,通過工藝流程圖可以查看生肉處理、加工、包裝等環(huán)節(jié)是否存在交叉污染的風險。

    • 食品生產(chǎn)主要設備、設施清單,讓監(jiān)管部門知曉企業(yè)用于生產(chǎn)的設備設施情況,包括設備名稱、型號、數(shù)量等信息,以評估企業(yè)的生產(chǎn)能力和設備是否滿足生產(chǎn)要求。

    • 進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。這些規(guī)章制度是企業(yè)保障食品安全的內部管理依據(jù),如進貨查驗記錄可以確保原材料的質量安全,從業(yè)人員健康管理可以防止患有傳染病的人員從事食品生產(chǎn)工作。

  2. 特殊類別材料(如保健食品等)

    • 對于申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。這是因為這些特殊食品對安全性和質量要求更高,需要更嚴格的管理體系來保障消費者的健康權益。

(三)遞交申請與審核

  1. 遞交申請

    • 可以選擇現(xiàn)場申請或網(wǎng)上申請。如果選擇現(xiàn)場申請,申請者應該到所在地縣級以上地方的食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請。由于各地政務事項改革進度不一,如果申請者所在地的辦證窗口尚未合并成綜合受理窗口,就需要到專門的食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請。如果選擇網(wǎng)上申請,無論哪種方式,申請人仍要到當?shù)氐恼辗罩行木C合受理窗口提交紙質申請材料(網(wǎng)上申請只是增加了預受理的環(huán)節(jié),目的是加快審查進度)。
  2. 審核流程

    • 材料審核階段,監(jiān)管部門會對提交的申請材料進行完整性和規(guī)范性審查。完整性方面,檢查申請材料是否包含所有必需的內容,如是否缺少設備清單或者規(guī)章制度等;規(guī)范性方面,查看申請材料是否符合法定形式和填寫要求,例如紙質申請材料應當使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印,字跡應當清晰、工整,修改處應當加蓋申請人公章或者由申請人的法定代表人(負責人)簽名。

    • 如果材料審核通過,可能會進行現(xiàn)場核查。現(xiàn)場核查主要是對企業(yè)的生產(chǎn)場所、設備設施、人員管理等實際情況進行檢查,確保企業(yè)在實際生產(chǎn)中也符合食品安全要求。例如,檢查生產(chǎn)車間的衛(wèi)生狀況、設備的運行情況、從業(yè)人員的操作是否規(guī)范等。

    • 經(jīng)過審核(包括材料審核和現(xiàn)場核查)后,如果企業(yè)符合要求,就會獲得食品生產(chǎn)許可證;如果不符合要求,會收到整改意見,企業(yè)需要按照意見進行整改后再次申請審核。

四、食品生產(chǎn)許可證重復辦理的條件

(一)基本條件

  1. 合法主體資格

    • 企業(yè)必須取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格,這是進行食品生產(chǎn)許可證重復辦理的前提條件。營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的法定證明文件,它明確了企業(yè)的經(jīng)營范圍、法定代表人等基本信息。沒有營業(yè)執(zhí)照,企業(yè)無法證明其合法的經(jīng)營身份,也就不能進行食品生產(chǎn)許可證的申請。例如,個體工商戶想要從事食品生產(chǎn),必須先取得個體工商戶營業(yè)執(zhí)照,才能進一步申請食品生產(chǎn)許可證,無論是初次申請還是重復辦理。
  2. 符合食品安全要求

    • 企業(yè)的生產(chǎn)必須符合食品安全的各項要求。這包括具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,并且要保持這些場所環(huán)境清潔,確保場所無毒無害無污染。例如,生產(chǎn)乳制品的企業(yè),其生產(chǎn)車間需要保持恒溫、恒濕、無菌的環(huán)境,以防止牛奶變質和受到污染。

    • 企業(yè)要有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或設施,同時配備相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備。以肉類加工企業(yè)為例,需要有專門的屠宰設備、冷藏設備、消毒設備等,并且這些設備要正常運行,滿足生產(chǎn)規(guī)模的需求。

    • 企業(yè)需要有專職或兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。食品安全管理人員負責監(jiān)督企業(yè)的生產(chǎn)過程是否符合食品安全標準,規(guī)章制度則涵蓋了從原材料采購到成品銷售的各個環(huán)節(jié),如進貨查驗記錄制度可以防止不合格原材料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié),出廠檢驗記錄制度可以確保不合格產(chǎn)品不出廠銷售。

    • 企業(yè)要具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物和不潔物。例如,在食品加工車間,生食品加工區(qū)域和熟食品加工區(qū)域要嚴格分開,避免交叉污染。

(二)特殊條件(根據(jù)不同情況)

  1. 變更申請條件

    • 如果是變更申請,需要滿足與變更事項相關的條件。例如,當變更食品類別時,企業(yè)要具備生產(chǎn)新食品類別的生產(chǎn)條件,包括設備、人員、技術等方面。如果企業(yè)原本生產(chǎn)普通餅干,現(xiàn)在要變更為生產(chǎn)無糖餅干,就需要有相應的無糖生產(chǎn)工藝設備,并且員工要掌握無糖餅干的生產(chǎn)技術。

    • 對于工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施等事項的變更,變更后的情況要符合相關的食品安全和生產(chǎn)規(guī)范要求。例如,企業(yè)對生產(chǎn)車間進行重新布局后,新的布局要能夠保證生產(chǎn)過程的順暢和食品安全的保障,不能存在衛(wèi)生死角或者容易造成交叉污染的布局缺陷。

  2. 重新申請條件(如生產(chǎn)場所遷址等)

    • 當生產(chǎn)場所遷址重新申請時,新的生產(chǎn)場所要符合相關的規(guī)劃和建設要求。例如,新的生產(chǎn)場所要位于符合食品生產(chǎn)環(huán)境要求的區(qū)域,不能位于污染源附近,如垃圾處理廠、化工企業(yè)等附近。

    • 新的生產(chǎn)場所的規(guī)模和設施要滿足企業(yè)的生產(chǎn)需求,包括足夠的生產(chǎn)空間、合適的水電供應等。如果企業(yè)是大型食品生產(chǎn)企業(yè),新的生產(chǎn)場所要能夠容納相應的生產(chǎn)設備和人員,并且要有配套的倉儲設施等。

五、不同地區(qū)食品生產(chǎn)許可證重復辦理政策對比

(一)辦理流程方面的差異

  1. 網(wǎng)上辦理程度

    • 在一些發(fā)達地區(qū),如上海、深圳等地,食品生產(chǎn)許可證的重復辦理可能更多地采用全流程網(wǎng)上辦理的方式。企業(yè)可以通過當?shù)氐恼辗掌脚_,在線提交申請材料、查詢辦理進度等。這種方式大大提高了辦理效率,減少了企業(yè)的辦事成本,企業(yè)無需多次往返于政務部門和企業(yè)之間。例如,上海的部分企業(yè)在進行食品生產(chǎn)許可證變更申請時,只需登錄上海市一網(wǎng)通辦平臺,按照系統(tǒng)提示上傳相關材料,就可以完成申請的提交,并且可以實時查看審核狀態(tài)。

    • 而在一些相對欠發(fā)達地區(qū),可能網(wǎng)上辦理系統(tǒng)還不夠完善,仍然需要企業(yè)到現(xiàn)場提交部分材料或者進行更多的線下操作。比如,某些西部地區(qū)的縣城,企業(yè)可能需要先到當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門領取申請表,填寫后再連同其他材料一并提交,而且在審核過程中可能需要更多的人工溝通和現(xiàn)場指導。

  2. 現(xiàn)場核查的靈活性

    • 不同地區(qū)對于現(xiàn)場核查的要求和靈活性也有所不同。在一些地區(qū),對于小型食品生產(chǎn)企業(yè)或者變更事項較小的情況,可能會采用簡化的現(xiàn)場核查方式。例如,浙江省的部分地區(qū)對于小型糕點生產(chǎn)企業(yè),如果只是增加了一兩種糕點品種的生產(chǎn),在現(xiàn)場核查時可能會重點檢查新增品種的生產(chǎn)設備和工藝是否符合要求,而對整體的生產(chǎn)環(huán)境和其他設備進行簡化核查。

    • 在其他地區(qū)可能會按照統(tǒng)一的標準進行嚴格的現(xiàn)場核查,無論企業(yè)規(guī)模大小或者變更事項的大小。例如,在北方的某些省份,即使是小型食品加工企業(yè)的生產(chǎn)許可證變更,也會對企業(yè)的整個生產(chǎn)流程、設備設施、人員管理等進行全面細致的核查。

(二)申請材料方面的差異

  1. 材料簡化程度

    • 隨著“放管服”改革的推進,一些地區(qū)對食品生產(chǎn)許可證重復辦理的申請材料進行了簡化。例如,在廣東的部分城市,對于已經(jīng)在當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門登記注冊并且信用良好的企業(yè),在進行食品生產(chǎn)許可證變更申請時,可能不需要再次提供營業(yè)執(zhí)照復印件等部分材料,因為這些信息可以通過內部系統(tǒng)進行查詢核實。

    • 但在其他地區(qū),可能仍然要求企業(yè)提供完整的申請材料,沒有進行類似的簡化。例如,在東北地區(qū)的某些城市,企業(yè)無論是初次申請還是重復辦理食品生產(chǎn)許可證,都需要按照規(guī)定提供包括營業(yè)執(zhí)照復印件、所有的生產(chǎn)布局圖等全套申請材料。

  2. 特殊材料要求

    • 對于一些特殊食品的生產(chǎn)許可證重復辦理,不同地區(qū)可能有不同的特殊材料要求。例如,在山東的部分地區(qū),對于保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證變更申請,如果涉及到新的保健功能或者新的原料添加,除了國家規(guī)定的生產(chǎn)質量管理體系文件等材料外,可能還要求企業(yè)提供當?shù)匦l(wèi)生健康部門出具的相關原料安全性評估報告。

    • 而在江蘇的一些地區(qū),對于特殊醫(yī)學用途配方食品的生產(chǎn)許可證重新申請,可能會要求企業(yè)提供與當?shù)蒯t(yī)療機構合作開展臨床試驗的相關報告,以證明產(chǎn)品的安全性和有效性,這一要求在其他地區(qū)可能并不存在。

(三)政策導向方面的差異

  1. 對小微企業(yè)的扶持

    • 部分地區(qū)在食品生產(chǎn)許可證重復辦理政策上對小微企業(yè)有特殊的扶持政策。例如,在重慶的一些區(qū)縣,對于小型食品生產(chǎn)企業(yè)的重新申請或者變更申請,會提供免費的咨詢服務和培訓,幫助企業(yè)了解辦理流程和滿足申請條件。同時,在審核時間上也可能會給予一定的優(yōu)先考慮,以促進小微企業(yè)的發(fā)展。

    • 在其他地區(qū)可能沒有這種專門針對小微企業(yè)的特殊扶持政策,小微企業(yè)在辦理食品生產(chǎn)許可證重復辦理時與其他企業(yè)按照相同的政策和流程進行。

  2. 對新興食品產(chǎn)業(yè)的鼓勵

    • 一些地區(qū)為了鼓勵新興食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,在食品生產(chǎn)許可證重復辦理政策上會有所傾斜。例如,在海南的一些地區(qū),對于從事新型植物蛋白食品生產(chǎn)的企業(yè),在重新申請或者變更申請時,如果企業(yè)能夠證明其產(chǎn)品具有創(chuàng)新性和市場前景,可能會在審核標準上適當放寬,如對生產(chǎn)設備的先進性要求可能會根據(jù)實際情況進行調整,以吸引更多的企業(yè)進入新興食品產(chǎn)業(yè)領域。

    • 而在其他地區(qū)可能更注重傳統(tǒng)的食品安全和生產(chǎn)規(guī)范要求,對于新興食品產(chǎn)業(yè)沒有這種特殊的政策傾斜。

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