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2024-11-13 08:55:57
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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未取得化妝品衛(wèi)生許可證就擅自從事化妝品生產(chǎn)活動，將會面臨嚴重的法律后果。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的，會被責令停產(chǎn)，其生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得會被沒收，并且還會被處以違法所得3到5倍的罰款。這意味著企業(yè)不僅會失去生產(chǎn)資格，經(jīng)濟上也會遭受重大損失。如果情節(jié)嚴重，還可能導致企業(yè)被吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，從而徹底失去從事化妝品生產(chǎn)的資格。
辦理化妝品衛(wèi)生許可證需要經(jīng)過以下步驟：
找到主管部門：一般為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場監(jiān)督管理部門、省級審批服務部門，各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關事項及主管部門。
找到辦事指南：化妝品生產(chǎn)許可證申請資料要求為全國統(tǒng)一，但不排除有地方特色，是辦理成功的關鍵一步，“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關事項的辦事指南。
辦理方式：咨詢主管部門辦理方式，一般有以下幾種：
窗口辦理：準備好相關資料，簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
網(wǎng)上辦理：一般為政務服務網(wǎng)系統(tǒng)，注冊好賬號即可上傳；另有部分省份，有藥監(jiān)審批系統(tǒng)，需注冊或申領賬號后，才可上傳。先將準備好的資料按要求上傳主管部門，由主管部門進行審閱，直到資料符合要求后，才將紙質資料遞交至窗口，完成受理。
郵寄辦理：申請人在網(wǎng)上申請后，無需到現(xiàn)場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄紙主管部門，主管部門收到資料后，完成受理。無接觸辦理，辦理時間較長。選擇適合自己的辦理方式，即可開始辦理。
審查流程：
申請人向窗口提交材料。
形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
審批處對申報資料、現(xiàn)場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查。
審批決定，做出準予許可的，進入制證環(huán)節(jié)。
下證，窗口送達。
資料準備：
化妝品生產(chǎn)許可證申請表。
廠區(qū)總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產(chǎn)設備配置圖。
營業(yè)執(zhí)照復印件。
生產(chǎn)場合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)。
法定代表人身份證復印件。
企業(yè)質量管理相關文件(包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理(含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產(chǎn)過程及質量控制(含不良反應監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。)
工藝流程簡述及簡圖(有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風險分析報告)。
施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒燈設施)。
證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告。至少應包括: (1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質量檢測報告; (2)車間空氣細菌總數(shù)檢測報告;(3)生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。 (4)生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。檢測報告應當是由經(jīng)過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。
企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
委托他人辦理的，需提供授權委托書。
監(jiān)管部門要求提供的其他文件。
申請《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)應當符合以下條件：
從業(yè)人員應當經(jīng)化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生知識培訓，熟悉操作規(guī)程，健康狀況符合有關要求。
經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè)，發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設施設備。
有與化妝品生產(chǎn)相適應的技術人員。
有對生產(chǎn)的化妝品進行質量檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相關規(guī)定。
以下是一些未取得化妝品衛(wèi)生許可證的相關違法案例：
在石家莊市深澤縣的案例中，當事人未辦理營業(yè)執(zhí)照，銷售不能提供檢驗報告或者檢驗報告復印件的化妝品，涉及“SKFBN”富勒烯潔面乳。當事人共購進大量該產(chǎn)品，獲利一定金額。
某公司從2017年1月至2017年3月期間，租用房屋在未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的情況下從事化妝品生產(chǎn)活動，生產(chǎn)多款化妝品，有一定的生產(chǎn)數(shù)量和庫存數(shù)量，存在違法所得。
化妝品衛(wèi)生許可證的監(jiān)管規(guī)定主要包括以下方面：
對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實行衛(wèi)生許可證制度?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準并頒發(fā)?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，每2年復核1次。未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位，不得從事化妝品生產(chǎn)。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合一系列衛(wèi)生要求，包括生產(chǎn)企業(yè)的選址、廠房建筑、設施設備、人員健康、原料和包裝材料標準、新原料使用、特殊用途化妝品生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗和出廠標準、標簽和說明書規(guī)范等方面。
化妝品經(jīng)營單位和個人不得銷售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品等不符合規(guī)定的化妝品。
化妝品的廣告宣傳不得有虛假夸大、使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用、宣傳醫(yī)療作用等內容。
首次進口的化妝品，進口單位必須提供相關資料和樣品以及出口國（地區(qū)）批準生產(chǎn)的證明文件，經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準，方可簽定進口合同。進口的化妝品，必須經(jīng)國家商檢部門檢驗；檢驗合格的，方準進口。個人自用進口的少量化妝品，按照海關規(guī)定辦理進口手續(xù)。
各級衛(wèi)生行政部門行使化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責，并指定化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構，負責本轄區(qū)內化妝品的監(jiān)督檢驗工作。國務院衛(wèi)生行政部門聘請專家組成化妝品安全性評審組，對進口化妝品、特殊用途的化妝品和化妝品新原料進行安全性評審，對化妝品引起的重大事故進行技術鑒定。各級衛(wèi)生行政部門設化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員，對化妝品實施衛(wèi)生監(jiān)督。
對違反相關規(guī)定的行為，規(guī)定了相應的行政處罰措施，包括責令停產(chǎn)、沒收產(chǎn)品及違法所得、罰款、吊銷許可證、撤銷批準文號等。當事人對行政處罰決定不服的，可以申請復議或向人民法院起訴。對造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的，有直接責任的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位或者個人應負損害賠償責任。對構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任?；瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督員濫用職權等行為，由衛(wèi)生行政部門給予行政處分，造成嚴重后果構成犯罪的，依法追究刑事責任。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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