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化妝品生產(chǎn)許可證手續(xù)

好順佳集團(tuán)
2024-11-14 10:56:30
3776

內(nèi)容摘要：化妝品生產(chǎn)許可證辦理流程化妝品生產(chǎn)許可證的辦理流程通常包括以下幾個(gè)主要步驟：確定主管部門(mén)：一般為所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、省級(jí)市...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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化妝品生產(chǎn)許可證辦理流程

化妝品生產(chǎn)許可證的辦理流程通常包括以下幾個(gè)主要步驟：

確定主管部門(mén)：一般為所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、省級(jí)審批服務(wù)部門(mén)。由于各地分管主管部門(mén)不完全一致，“化妝品生產(chǎn)許可證”來(lái)找到相關(guān)事項(xiàng)及主管部門(mén)。
查找辦事指南：化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)資料要求全國(guó)統(tǒng)一，“化妝品生產(chǎn)許可證”獲取相關(guān)事項(xiàng)的辦事指南，這是辦理成功的關(guān)鍵一步。
選擇辦理方式：
- 窗口辦理：準(zhǔn)備好相關(guān)資料，簽字蓋章后到主管部門(mén)遞交審核，審核無(wú)誤便可受理。
- 網(wǎng)上辦理：（一般為政務(wù)服務(wù)網(wǎng)系統(tǒng)，部分省份還有藥監(jiān)審批系統(tǒng)，需注冊(cè)或申領(lǐng)賬號(hào)后上傳），主管部門(mén)審閱資料符合要求后，再遞交紙質(zhì)資料至窗口完成受理。
- 郵寄辦理：申請(qǐng)人在網(wǎng)上申請(qǐng)，審核無(wú)誤后將資料郵寄給主管部門(mén)，主管部門(mén)收到資料后完成受理，但這種方式辦理時(shí)間較長(zhǎng)。
審查流程：
- 申請(qǐng)人向窗口提交材料。
- 形式審查符合條件可出具《受理通知書(shū)》。
- 審批處對(duì)申報(bào)資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審評(píng)和檢驗(yàn)檢測(cè)等進(jìn)行審查。
- 審批決定，做出準(zhǔn)予許可的，進(jìn)入制證環(huán)節(jié)。
- 下證，窗口送達(dá)。

化妝品生產(chǎn)許可證所需材料

辦理化妝品生產(chǎn)許可證通常需要準(zhǔn)備以下材料：

化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。
廠(chǎng)區(qū)總平面圖（含各功能車(chē)間布局）、檢驗(yàn)部門(mén)、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖。
生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
生產(chǎn)場(chǎng)合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書(shū)、房產(chǎn)證書(shū)或租賃協(xié)議等）。
法定代表人身份證復(fù)印件。
企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件，包括質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、料管理（含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。
工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖（有工藝相同但類(lèi)別不同的產(chǎn)品共線(xiàn)生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告）。
施工裝修說(shuō)明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒燈設(shè)施）。
證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告。至少應(yīng)包括：
- 生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。
- 車(chē)間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)報(bào)告。
- 生產(chǎn)車(chē)間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告。
- 生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的，其生產(chǎn)車(chē)間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到 30 萬(wàn)級(jí)要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)部門(mén)認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的 1 年內(nèi)的報(bào)告。
企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開(kāi)展自查并撰寫(xiě)的自查報(bào)告。
委托他人辦理的，需提供授權(quán)委托書(shū)。
監(jiān)管部門(mén)要求提供的其他文件。[1 7]

化妝品生產(chǎn)許可證辦理的注意事項(xiàng)

在辦理化妝品生產(chǎn)許可證時(shí)，有以下重要的注意事項(xiàng)：

生產(chǎn)場(chǎng)所方面：應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定，衛(wèi)生、防火、防爆等設(shè)施齊全。
設(shè)備與技術(shù)：具備化妝品生產(chǎn)所需的設(shè)備和技術(shù)力量。
質(zhì)量管理：擁有完善的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)手段。
環(huán)保要求：符合國(guó)家規(guī)定的環(huán)保要求。
包裝標(biāo)識(shí)：化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有包裝標(biāo)識(shí)可以使用到 2017 年 6 月 30 日，自 2017 年 7 月 1 日起生產(chǎn)的化妝品必須使用標(biāo)注了《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標(biāo)識(shí)。[13 15]

化妝品生產(chǎn)許可證審批時(shí)間

化妝品生產(chǎn)許可證的審批時(shí)間會(huì)因地區(qū)和具體情況而有所不同。一般來(lái)說(shuō)，整個(gè)審批流程可能需要 1 - 2 個(gè)月的時(shí)間。但需要注意的是，[1 20]

化妝品生產(chǎn)許可證辦理的費(fèi)用

關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可證辦理的費(fèi)用，具體費(fèi)用可能因地區(qū)、辦理方式以及可能涉及的第三方服務(wù)等因素而有所不同。[1 25]

補(bǔ)充信息

關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可證的有效期：《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期為 5 年，屆滿(mǎn)前應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)延續(xù)。
換證相關(guān)規(guī)定：已獲得國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)放的《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)放的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，其許可證有效期自動(dòng)順延的，截止日期為 2016 年 12 月 31 日。自 2016 年 1 月 1 日起，凡持有《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或者《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)提出換證申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。為便于統(tǒng)一管理，對(duì) 2016 年底《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》尚未到期的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的換發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)許可證》。
牙膏類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可：牙膏類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可工作按照相關(guān)公告執(zhí)行。