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廣東獸藥生產(chǎn)許可證

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-11-26 08:49:44

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內(nèi)容摘要:廣東獸藥生產(chǎn)許可證是指由廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳頒發(fā)的一種證明文件,用于授權(quán)企業(yè)在廣東省內(nèi)從事獸藥生產(chǎn)活動(dòng)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)獸藥管理?xiàng)l...

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廣東獸藥生產(chǎn)許可證是指由廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳頒發(fā)的一種證明文件,用于授權(quán)企業(yè)在廣東省內(nèi)從事獸藥生產(chǎn)活動(dòng)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)獸藥管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī),企業(yè)必須獲得獸藥生產(chǎn)許可證才能合法進(jìn)行獸藥生產(chǎn)。本文將從以下幾個(gè)方面對(duì)廣東獸藥生產(chǎn)許可證進(jìn)行詳細(xì)介紹。

一、申請(qǐng)條件

  1. 具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位;

  2. 具備與所申請(qǐng)生產(chǎn)范圍相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、設(shè)施和技術(shù)力量;

  3. 具備與所申請(qǐng)生產(chǎn)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員;

  4. 具備與所申請(qǐng)生產(chǎn)范圍相適應(yīng)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

  5. 具備與所申請(qǐng)生產(chǎn)范圍相適應(yīng)的安全生產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)措施;

  6. 具備與所申請(qǐng)生產(chǎn)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系;

  7. 具備與所申請(qǐng)生產(chǎn)范圍相適應(yīng)的動(dòng)物疫病防控能力。

二、申請(qǐng)材料

  1. 申請(qǐng)表;

  2. 企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

  3. 企業(yè)章程;

  4. 企業(yè)負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證明和任職證明;

  5. 生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、設(shè)施的權(quán)屬證明或者租賃合同;

  6. 生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全生產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)措施等相關(guān)文件;

  7. 質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系的建立和運(yùn)行情況報(bào)告;

  8. 動(dòng)物疫病防控能力的相關(guān)證明材料。

三、審批流程

  1. 企業(yè)向所在地縣級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門提交申請(qǐng)材料;

  2. 縣級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行初審,符合要求的,報(bào)送市級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門;

  3. 市級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門組織專家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,并對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;

  4. 市級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門根據(jù)審查和現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果,作出是否批準(zhǔn)的決定,并報(bào)省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門備案;

  5. 省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門對(duì)市級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門的審批結(jié)果進(jìn)行抽查,對(duì)符合條件的企業(yè)頒發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。

四、有效期和延續(xù)

廣東獸藥生產(chǎn)許可證的有效期為五年。企業(yè)在許可證到期前六個(gè)月內(nèi),應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。延續(xù)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提交以下材料:

  1. 申請(qǐng)表;

  2. 原獸藥生產(chǎn)許可證復(fù)印件;

  3. 近五年的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況報(bào)告;

  4. 近五年的產(chǎn)品質(zhì)量抽檢情況報(bào)告;

  5. 近五年的動(dòng)物疫病防控情況報(bào)告。

五、變更和注銷

企業(yè)在許可證有效期內(nèi)發(fā)生以下變更事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在變更后三十日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更:

  1. 企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、法定代表人;

  2. 生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備;

  3. 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人。

企業(yè)在許可證有效期內(nèi)發(fā)生以下情形之一的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)注銷:

  1. 企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè);

  2. 企業(yè)被撤銷、解散、破產(chǎn);

  3. 企業(yè)合并、分立;

  4. 其他依法應(yīng)當(dāng)注銷的情形。

六、法律責(zé)任

  1. 未取得獸藥生產(chǎn)許可證擅自從事獸藥生產(chǎn)的,由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)的獸藥,可以并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的,可以并處五萬(wàn)元以下的罰款。

  2. 獸藥生產(chǎn)企業(yè)未按照批準(zhǔn)的范圍、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的,由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門責(zé)令限期改正,可以并處五萬(wàn)元以下的罰款;逾期不改正的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。

  3. 獸藥生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系的,由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門責(zé)令限期改正,可以并處五萬(wàn)元以下的罰款;逾期不改正的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。

  4. 獸藥生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)送生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況報(bào)告的,由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門責(zé)令限期改正,可以并處五萬(wàn)元以下的罰款;逾期不改正的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。

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