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2023-05-16 08:54:49
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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并不是所有的公司都需要辦理藥品經營許可證的，哪些企業(yè)需要辦理藥品經營許可證呢？經營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明，如煙草專賣許可證、藥品經營許可證、危險化學品經營許可證等。下面就讓好順佳給你盤點一下新版藥品經營許可證范圍吧！但愿本文能幫到各位。
一、辦理藥品經營許可證要哪些條件
1、具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；
2、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員，另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格；批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員；
3、零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米，批發(fā)企業(yè)經營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米（可委托）；
4、企業(yè)經營批發(fā)的還需具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng)；
5、國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
二、申請藥品經營許可證需要準備那些資料
籌建在市級辦理，需要如下材料：
1.《藥品經營企業(yè)籌建申請表》；
2.擬開辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人員及藥學技術人員的身份證、學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格證明、職稱證明，以上人員個人簡歷；
3.經辦人授權證明。
籌建通過即可申請驗收，材料如下：
1.《藥品經營企業(yè)驗收申請表》；
2.營業(yè)執(zhí)照（連鎖門店還需提供總公司的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》）；
3.從業(yè)人員花名冊（標明姓名、性別、出生年月、學歷、專業(yè)、崗位、職稱、是否執(zhí)業(yè)藥師等）；
4.企業(yè)組織機構設置文件和組織機構職能框圖。（申辦零售連鎖企業(yè)的提交）；
5.營業(yè)場所、倉庫房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）；
6.主要設施、設備一覽表；
7.執(zhí)業(yè)藥師和質量負責人在職在崗并履行自己崗位職責的自我保證聲明；
8.經辦人授權證明。
三、申請藥品經營許可證程序
第一步、備資料。要辦理藥品經營許可證，必須按照法律法規(guī)和藥監(jiān)部門的要求準備好辦證的所有資料，一般包括申請書、營業(yè)執(zhí)照、法人、負責人身份信息證明、履歷表、執(zhí)業(yè)藥師人員名單及證件、房屋所有權或租賃證明、守法證明等。
第二步、提申請。假如你想辦理藥品經營許可證，就必須向經營所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。
第三步、交材料。提出申請后，按照職能部門的要求的材料清單遞交已經準備好的所有材料。受理部門收到材料后，會進行初審，假如資料不齊，還需要進行補交。
第四步、審材料。受理部門收到你提交的資料后，會對你提交的資料進行審核，查驗資料的真實性，并對資質進行實質審查。審核周期一般為30個工作日。
第五步、發(fā)資質。假如你提交的資料成功通過了職能部門的審核，相關職能部門會按照要求給申請人發(fā)放資質材料，也就是藥品經營許可證。
四、申請藥品經營許可證一般需要多少時間
藥品經營許可證辦理需要30個工作日，不論是否審批，均會在30個工作日內給出答復。
了解新版藥品經營許可證范圍這一問題之后，相信現在伙伴們對藥品經營許可證都理解了。公民、法人或者其他組織從事特定活動，依法需要取得行政許可的，應當向行政機關提出申請。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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