
好順佳集團
2023-05-18 11:46:12
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政機關作出準予行政許可的決定,需要頒發(fā)行政許可證件的,應當向申請人頒發(fā)加蓋本行政機關印章。辦理前置許可證需要在公司成立之前,到主管部門進行審批,審核通過了才能注冊公司;而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。現(xiàn)在我們將帶各位投資者詳細了解青浦區(qū)三類醫(yī)療器械許可證咨詢的內容,希望本篇文章能給創(chuàng)業(yè)者帶來幫助。
一、辦理醫(yī)療器械經營許可證要求有哪些
1、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;
2、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;
3、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
4、應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
二、申請醫(yī)療器械經營許可證要什么資料和材料
1、委托書(附辦人員復印件)一份;
2、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》一份;
3、企業(yè)名稱預先核準通知書復印件或者《營業(yè)執(zhí)照》正本復印件一份;
4、企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷一份;
5、企業(yè)組織機構與職能框架圖一份;
三、申請醫(yī)療器械經營許可證流程有哪些內容
1、遞交申請材料:申請材料完整至注冊地隸屬市場監(jiān)督管理所服務大廳提交申請;
2、等待審核結果:.準予批準的條件,符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范實施細則》要求,準予開辦,不予批準的條件,不符合要求需要補充材料的補充材料,若無法補充材料的不予以批準。
3、遞交符合要求的申請材料后約時間10個工作日左右審批。
四、辦理醫(yī)療器械經營許可證時間要多久
因為先核查地址,所以時間大約在1個半月
上面這些就是我們整理的關于青浦區(qū)三類醫(yī)療器械許可證咨詢的相關內容介紹。可能很多初創(chuàng)者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理醫(yī)療器械經營許可證,我沒有辦理會不會影響業(yè)務?首先,申請人提出申請辦理醫(yī)療器械經營許可證,其次,對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內提出。要是各位伙伴想了解更多關于醫(yī)療器械經營許可證的問題,可以來在線咨詢在線客服,為各位解答更多疑惑!
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