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醫(yī)療器械特種設備裝修資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2023-05-24 09:17:18

  • 點擊數

    1188

內容摘要:可能很多初創(chuàng)者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理許可證,我沒有辦理會不會影響業(yè)務?從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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可能很多初創(chuàng)者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理許可證,我沒有辦理會不會影響業(yè)務?從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務,換句話來說就是“持證,是合法經營,無證,是違法經營”。接下來好順佳專門為伙伴們收集了下醫(yī)療器械特種設備裝修資質,本文供伙伴們參考!

醫(yī)療器械特種設備裝修資質

一、申請?zhí)胤N設備制造許可證應符合哪些要求

(一)有與生產相適應的專業(yè)技術人員;

(二)有與生產相適應的設備、設施和工作場所;

(三)有健全的質量保證、安全管理和崗位責任等制度。

二、辦理特種設備制造許可證所需材料

1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照;國外企業(yè)持有有關部門的登記注冊證明;

2、產品設計圖紙;

3、產品符合標準、行業(yè)標準的技術要求;

4、企業(yè)簡介及現有員工數;

5、企業(yè)供銷方面的資料;

6、企業(yè)人力資源方面的資料;

7、企業(yè)硬件方面的資料;

8、包含質量手冊和程序文件在內的一、二、三、級文件;

9、企業(yè)計量及檢測設備有檢定報告;

10、特種設備的年檢記錄;

11、特殊殊工種的上崗證書。

三、企業(yè)辦理特種設備制造許可證步驟

(一)申請

申請制造許可的單位到所在地、市或省行政審批部門網上注冊提交《特種設備生產許可申請書》

(二)受理

對申請材料進行審查,同意受理的在申請書上簽署受理意見,返回申請單位。不同意受理的向申請單位出具不受理通知書。

同意受理的單位,發(fā)放受理通知書并指定鑒定評審單位。

同評審單位溝通試設計圖紙要求、設計進度、預約具體的評審時間等。

(四) 約請鑒定評審機構

申請單位應當攜帶批準受理申請資料和試制造樣品材料,約請鑒定評審機構進行現場實地鑒定評審。鑒定評審程序按照制造許可規(guī)則等安全技術規(guī)范進行,鑒定評審機構在完成現場實地鑒定評審工作后,向審批單位出具鑒定評審報告。

(五) 審批、發(fā)證

經過審查,履行審批程序,符合條件的頒發(fā)《特種設備生產許可證》(正、副本各一份)。不符合條件的,向申請單位出具不予許可決定書。

四、辦理特種設備制造許可證大概要多久

特種設備制造許可證新申請辦理很順利的話在50個工作日左右。

對于醫(yī)療器械特種設備裝修資質的知識點,我們就為你解釋這些,相信各位對特種設備制造許可證都理解了??赡芎芏喑鮿?chuàng)者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理特種設備制造許可證,我沒有辦理會不會影響業(yè)務?提出行政許可申請,必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件,滿足這些條件,行政許可機關才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。辦理特種設備制造許可證,申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。

提示 辦理資質許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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