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醫(yī)療器械回收許可證怎么辦

好順佳集團(tuán)
2023-05-30 10:49:25
1798

內(nèi)容摘要：公民、法人或者其他組織從事特定活動(dòng)，依法需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。但很多創(chuàng)業(yè)者對(duì)醫(yī)療器械回收...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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公民、法人或者其他組織從事特定活動(dòng)，依法需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。但很多創(chuàng)業(yè)者對(duì)醫(yī)療器械回收許可證怎么辦并不完全了解。一起來(lái)看下此文吧!

醫(yī)療器械回收許可證怎么辦

一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證條件是哪些

人員要求:

4人+1人：若經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品中三類(lèi)產(chǎn)品超過(guò)三種，需要再有1名質(zhì)量管理員，需要學(xué)醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)以上學(xué)歷。

（1）1名質(zhì)量管理人，醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

（2）1名銷(xiāo)售、1名采購(gòu)，1名庫(kù)管，3名人員沒(méi)有要求，提供身份證即可。

地址面積要求：辦公室30平，庫(kù)房15平

二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些材料

1、委托書(shū)(附辦人員復(fù)印件)一份;

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一份;

3、企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)復(fù)印件或者《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正本復(fù)印件一份;

4、企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷一份;

5、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能框架圖一份;

三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的一般流程

收集醫(yī)療器械注冊(cè)資料——郵寄資料至園區(qū)——園區(qū)遞交資料審核并等待食藥監(jiān)通知所有人員到場(chǎng)約談、考試（此操作僅針對(duì)三類(lèi)醫(yī)療器械辦理）——約談成功后，食藥監(jiān)審批并下發(fā)經(jīng)營(yíng)許可（若資料齊全無(wú)誤，正常情況7-14個(gè)工作日左右下發(fā)許可）

四、一個(gè)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證下來(lái)要多長(zhǎng)時(shí)間

準(zhǔn)備時(shí)間要看企業(yè)自己的速度，后面的流程大概20個(gè)工作日，也就是1個(gè)月到一個(gè)半月時(shí)間。

上面這些就是編輯為伙伴們帶來(lái)的醫(yī)療器械回收許可證怎么辦詳盡概述。相信現(xiàn)在各位投資者對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都理解了。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場(chǎng)地租賃合同之后向主管部門(mén)申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)之后就可以拿到經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)了。倘若創(chuàng)業(yè)者對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有任何不清楚的疑慮，歡迎各位伙伴咨詢(xún)。