
好順佳集團
2023-06-27 08:47:46
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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并不是所有的公司都需要辦理醫(yī)療器械經營許可證的,哪些企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經營許可證呢?對于一些特殊一點的行業(yè),想要成立公司經營業(yè)務就必須辦理相關的許可證,有許可證公司才能經營某項業(yè)務,產品才能在市場上流通。辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。那么美容院使用醫(yī)療器械資質?今天好順佳就告訴創(chuàng)業(yè)者。但愿本篇文章能夠幫到各位投資者!
一、辦理醫(yī)療器械經營許可證要求有哪幾種
1、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;
2、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;
3、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
4、應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
二、申請醫(yī)療器械經營許可證需要些什么資料
1.醫(yī)療器械經營許可申請表(請登入在線受理填報后提交、打?。?
2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件;
3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
4.組織機構與部門設置說明;
5.經營范圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件;
7.經營設施、設備目錄;
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
10.經辦人授權證明;
11.其他證明材料。
三、一般申請醫(yī)療器械經營許可證的流程是什么
1、遞交申請材料:申請材料完整至注冊地隸屬市場監(jiān)督管理所服務大廳提交申請;
2、等待審核結果:.準予批準的條件,符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范實施細則》要求,準予開辦,不予批準的條件,不符合要求需要補充材料的補充材料,若無法補充材料的不予以批準。
3、遞交符合要求的申請材料后約時間10個工作日左右審批。
四、申請醫(yī)療器械經營許可證要多久下來
核名通過后,3-4個月左右
上面這些內容是此文整理的關于美容院使用醫(yī)療器械資質的相關介紹,相信現(xiàn)在投資者對醫(yī)療器械經營許可證都知道了。在我國的市場監(jiān)督體系中,會對一些特定行業(yè)實行許可制度,在公司經營的時候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照,還要申請?zhí)厥庑袠I(yè)的經營許可證。假如大家不懂就可以多咨詢一下。
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