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上海醫(yī)療器械經營許可證;上海醫(yī)療器械經營許可證查詢

好順佳集團
2024-03-05 10:42:28
735

內容摘要：辦理上海醫(yī)療器械許可證需要滿足哪些條件去辦理上海醫(yī)療器械許可證是需要不滿足哪些地方條件，緊接著疫情的影響，醫(yī)療器械行業(yè)也陡然反展出...

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辦理上海醫(yī)療器械許可證需要滿足哪些條件

去辦理上海醫(yī)療器械許可證是需要不滿足哪些地方條件，緊接著疫情的影響，醫(yī)療器械行業(yè)也陡然反展出聲，可以辦理醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)更多，這樣的話去辦理上海醫(yī)療器械許可證需要滿足的條件都有那些條件呢？接下來的我們就來很簡單接一下。直接辦理上海醫(yī)療器械許可證必須滿足的條件都有哪些條件1、《器械經營企業(yè)許可證申請表》，《器械經營企業(yè)許可證》；2、行政管理部門出具的證明的《企業(yè)名稱預先核準通知》或《營業(yè)執(zhí)照》；3、申請報告；4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件；5、經營場所、倉庫布局平面圖；6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷；7、技術人員一覽表及學歷、職稱證復印件；8、經營質量管理規(guī)范文件目錄；9、企業(yè)已按裝的產品購、銷、存的信息管理，打印出來信息管理首頁；10、倉儲設施設備目錄；11、質量管理人員在崗內心的自我可以保證聲明和申請材料真實性的自我能保證聲明，以及申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔責任責任的承諾；12、凡去申請企業(yè)申報材料時，直接辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當及時遞交《授權委托》；13、申請《器械經營企業(yè)許可證》確認對申請器械經營企業(yè)許可證材料的要求：經營企業(yè)重新提交的《器械經營企業(yè)許可證申請表》應有法定代表人簽過字或單位公章企業(yè)公章。

上海辦理醫(yī)療器械經營許可的條件!

最近，很多醫(yī)療器械的創(chuàng)業(yè)者都會問一些問題，例如怎樣注冊醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照，在內辦理醫(yī)療器械經營許可證申請辦理要什么條件等。今天，我想向大家推薦一下去申請醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證可以申請的條件。期望能幫你能解決這方面的問題。

一醫(yī)療器械申請材料

1提報《醫(yī)療器械企業(yè)許可證申請表》(一式兩份)

必須核名，即企業(yè)名稱需要事前核準

企業(yè)注冊地址和倉庫地址的填寫好前提是與房屋產權證或建議使用證等相關文件一致。

企業(yè)經營范圍方面，要據企業(yè)實際中情況如何填寫并與《醫(yī)療器械分類目錄》核對。

2房屋使用權或產權證明

企業(yè)注冊地址、注冊倉庫地址租賃或產權古怪的，需要需要提供隨之關系的相關證明文件。

3技術人員名單及咨詢畢業(yè)證、職稱證復印件

技術人員名單需要遵循企業(yè)申報時經營范圍所需的或則技術人員的要求填寫。

全部技術人員的學歷、職稱證需要復印件，不敢遺漏。

4營業(yè)場所及倉庫平面圖

簡單平面圖標識須清晰