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2022-06-28 12:03:51
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證券代碼:603658證券簡稱:安圖生物公告號:2021-056
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鄭州安圖生物工程有限公司
鄭州安圖生物工程有限公司
關于取得醫(yī)療器械注冊證書的通知
關于取得醫(yī)療器械注冊證書的通知
董事會及公司全體董事保證本公告內容不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并對內容的真實性、準確性和完整性承擔個人責任和連帶責任。
董事會及公司全體董事保證本公告內容不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并對內容的真實性、準確性和完整性承擔個人責任和連帶責任。
鄭州安圖生物工程有限公司(以下簡稱“公司”)于近日取得河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證書》，如下:
鄭州安圖生物工程有限公司(以下簡稱“公司”)于近日取得河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證書》，如下:
一、醫(yī)療器械注冊證的具體條件
一、醫(yī)療器械注冊證的具體條件
年代
年代
截至目前，ca15-3檢測試劑盒(磁粉化學發(fā)光法)已累計研發(fā)投入約220萬元。
截至目前，ca15-3檢測試劑盒(磁粉化學發(fā)光法)已累計研發(fā)投入約220萬元。
2同類產品信息
2同類產品信息
據國家藥品監(jiān)督管理局官網數據查詢信息顯示，截至公告日，部分國內外同行業(yè)生產企業(yè)已取得醫(yī)療器械類似產品注冊證。如西門子、鮑氏、北京華科泰生物等公司均有類似產品的糖抗原CA15-3檢測試劑盒(磁粉化學發(fā)光法)。
據國家藥品監(jiān)督管理局官網數據查詢信息顯示，截至公告日，部分國內外同行業(yè)生產企業(yè)已取得醫(yī)療器械類似產品注冊證。如西門子、鮑氏、北京華科泰生物等公司均有類似產品的糖抗原CA15-3檢測試劑盒(磁粉化學發(fā)光法)。
三、對公司的影響
三、對公司的影響
取得上述注冊證書是對公司現有同類檢測產品的補充，可以逐步提高公司產品的整體競爭力，短期內對公司經營業(yè)績影響較小。
取得上述注冊證書是對公司現有同類檢測產品的補充，可以逐步提高公司產品的整體競爭力，短期內對公司經營業(yè)績影響較小。
四、風險預警
四、風險預警
產品上市后的實際銷量取決于未來市場的推廣效果。目前無法預測該產品對公司未來業(yè)務收入的影響。請注意投資風險。
產品上市后的實際銷量取決于未來市場的推廣效果。目前無法預測該產品對公司未來業(yè)務收入的影響。請注意投資風險。
特此宣布。
特此宣布。
鄭州安圖生物工程有限公司董事會
鄭州安圖生物工程有限公司董事會
2021年11月23日
2021年11月23日
(上海證券報)
(上海證券報)
本文版權歸屬原作者，如有錯誤或侵犯您的合法權益，您可以通過郵箱與我們聯系，我們將及時處理。電子郵件地址:JPBL
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