好順佳集團
2024-10-31 16:52:40
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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企業(yè)生產列入目錄的產品,辦理生產許可證需要向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請。例如,企業(yè)在廣東省,就向廣東省的省級質量技術監(jiān)督局申請。需要注意的是,不同地區(qū)的具體辦理部門可能會有所不同,有些地區(qū)可能會由省級市場監(jiān)督管理部門負責。
在過去,生產許可證通常需要在企業(yè)所在地辦理。但隨著政策的不斷調整和優(yōu)化,情況有所變化。 2021 年底,部分生產許可證事項已實現“跨省通辦”。并非所有的生產許可證都能異地辦理,具體還要看所屬的行業(yè)和產品類別。例如,醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產許可證,一般是本地藥監(jiān)部門來現場考核,由本轄區(qū)管理。但在一些特定的試點省份和地區(qū),如北京、天津、河北等,對于符合條件的企業(yè),可以按照相關規(guī)定進行跨省辦理。
在當地辦理生產許可證,企業(yè)需要滿足一定的條件。企業(yè)要有與擬從事的生產活動相適應的營業(yè)執(zhí)照。要有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員、生產條件、檢驗檢疫手段、技術文件、工藝文件。同時,要有健全有效的質量管理制度和責任制度,產品要符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。還需符合國家產業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應當符合其規(guī)定。企業(yè)辦理生產許可證時,通常需要填寫統(tǒng)一格式的《生產許可證申請表》一式多份,并提供企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、例行(型式)試驗報告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等相關資料。
近年來,生產許可證辦理政策在不同地區(qū)有所調整和變化。例如,2021 年底前實現工業(yè)產品生產許可證辦理等 74 項政務服務事項“跨省通辦”。同時,部分產品的生產許可證審批權限也有所下放,如 5 類產品的審批權限從總局下放到省級。不同地區(qū)在審批流程、
關于生產許可證辦理的地域規(guī)定細則,國家質檢總局會制定并發(fā)布相關的實施辦法和細則。例如,質檢總局會統(tǒng)一確定并發(fā)布由省級質量技術監(jiān)督局負責審查發(fā)證的產品目錄。同時,省級質量技術監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內工業(yè)產品生產許可證監(jiān)督管理工作,承擔部分列入目錄產品的生產許可證審查發(fā)證工作。市、縣級質量技術監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內生產許可證監(jiān)督檢查工作。
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